Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu - Syrop

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Althaeae radix

Available from:

Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"

ATC code:

R05CA05

INN (International Name):

Althaeae radicis maceratio

Dosage:

-

Pharmaceutical form:

Syrop

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990814817; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990674107

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE 6 CZ. KORZENIA PRAWOŚLAZU
2,36 g/5ml, syrop
_Althaeae radicis maceratio _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza, lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po 7 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest S
YROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE
6
CZ
.
KORZENIA PRAWOŚLAZU
i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku S
YROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE
6
CZ
.
KORZENIA
PRAWOŚLAZU
3.
Jak stosować S
YROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE
6
CZ
.
KORZENIA PRAWOŚLAZU
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek S
YROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE
6
CZ
.
KORZENIA PRAWOŚLAZU
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST S
YROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE
6 CZ
. KORZENIA PRAWOŚLAZU
I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Syrop zawiera wyciąg (macerat) z korzenia prawoślazu lekarskiego.
Macerat z korzenia prawoślazu
działa osłaniająco na błonę śluzową jamy ustnej i gardła,
łagodząc objawy podrażnienia. Działanie to
związane jest z zawartością śluzu roślinnego z korzenia
prawoślazu, konsystencją leku oraz jego
lepkością. Śluz korzenia prawoślazu tworzy roztwory koloidalne,
które pokrywają błony śluzowe
cienką warstwą i działają na nie ochronnie. Ponadto śluz działa
osłaniająco na zmienioną błonę
śluzową gardła oraz �

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SYROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE 6 CZ. KORZENIA PRAWOŚLAZU 2,36 g/5ml
syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu (co odpowiada 76 ml) zawiera 36,6 g maceratu z 6 g
_Althaea officinalis_ L., radix (korzenia
prawoślazu lekarskiego) DER (6:36). Ekstrahent: mieszanina wody i
etanolu (47,9:1), substancja
pomocnicza kwas benzoesowy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 64 g, kwas
benzoesowy 100 mg.
Zawartość etanolu nie więcej niż 1,0% (v/v).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Lepka, lekko opalizująca ciecz, barwy od jasnożółtej do
jasnobrunatnej o charakterystycznym zapachu i
smaku, bez osadu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie stosowany jako środek pomocniczy w objawach stanów
zapalnych jamy ustnej i gardła:
chrypka, kaszel, np. w przebiegu przeziębienia.
Pomocniczo w podrażnieniach błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci od 3 do 6 lat 5 ml dawkę powtórzyć w zależności od
nasilenia objawów podrażnienia (do 3 razy na
dobę).
Dzieci od 7 do 12 lat 5 ml dawkę powtórzyć w zależności od
nasilenia objawów podrażnienia (do 5 razy
na dobę).
Młodzież powyżej 12 lat i dorośli 10 ml dawkę powtórzyć w
zależności od nasilenia objawów
podrażnienia (do 6 razy na dobę).
Sposób podawania
Lek stosuje się doustnie. Syrop należy dawkować za pomocą
dołączonej do opakowania miarki.
_Czas stosowania: _
Jeśli objawy nie ustąpią po 7 dniach stosowania, pacjent powinien
zwrócić się do lekarza.
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie produktu leczniczego u dzieci poniżej 3 lat nie jest
zalecane.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomo