TARO-CLARITHROMYCIN XL Comprimé (à libération prolongée)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Clarithromycine

Available from:

SUN PHARMA CANADA INC

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

CLARITHROMYCIN

Dosage:

500MG

Pharmaceutical form:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Clarithromycine 500MG

Administration route:

Orale

Units in package:

10/12/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

OTHER MACROLIDES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123752002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2022-06-02

Summary of Product characteristics

_TARO-CLARITHROMYCIN_ _(comprimés de clarithromycine),
TARO-CLARITHROMYCIN XL (comprimés de clarithromycine à libération
prolongée), RAN-_
_CLARITHROMYCIN (clarithromycine pour suspension orale) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
TARO-CLARITHROMYCIN
Clarithromycine en comprimés
Comprimés, 250 mg et 500 mg, Oral
USP
PR
TARO-CLARITHROMYCIN XL
Clarithromycine en comprimés à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée, 500 mg, Oral
Norme Mfr.
PR
RAN
™
-CLARITHROMYCIN
Clarithromycine pour suspension buvable
Poudre pour Suspension, 125 mg/5 mL et 250 mg/5 mL après
reconstitution, Oral
USP
Antibiotique
NOTA : LORSQUE LA CLARITHROMYCINE EST ADMINISTRÉE EN ASSOCIATION AVEC
DES
ANTISÉCRÉTOIRES ET D’AUTRES ANTIBIOTIQUES EN VUE DE
L’ÉRADICATION DE HELICOBACTER
PYLORI, ON DOIT CONSULTER LA MONOGRAPHIE DE CES PRODUITS.
Sun Pharma Canada Inc.,
126 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1
Date de l'autorisation initiale :
04 décembre 2014
Date de révision :
Le 1 juin 2022
Numéro de contrôle de la présentation: 259707
_TARO-CLARITHROMYCIN_ _(comprimés de clarithromycine),
TARO-CLARITHROMYCIN XL (comprimés de clarithromycine à libération
prolongée), RAN-_
_CLARITHROMYCIN (clarithromycine pour suspension orale) _
_Page 2 of 151_
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
2 CONTRE-INDICATIONS
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; 7.1.1 Femmes enceintes; 7.1.2
Allaitement
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE SONT
PAS RÉPERTORIÉES.
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES
ÉTIQUETTES………………………………………………………..2
TABLE DES
MATIÈRES..……………..…………………………………………………………………….….……..…………..2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 6
1 INDICATIONS
...............................................