TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA EGIS 80 mg/25 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Available from:

ACTAVIS EHF. - ISLANDA

ATC code:

C09DA07

INN (International Name):

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dosage:

80mg/25mg

Pharmaceutical form:

COMPR.

Prescription type:

P6L

Manufactured by:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Therapeutic group:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Product summary:

10729/2018/08 Cutie cu blist. Al/PVC/PVDC x 56 compr.; 10729/2018/07 Cutie cu blist. Al/PVC/PVDC x 30 compr.; 10729/2018/06 Cutie cu blist. Al/PVC/PVDC x 28 compr.; 10729/2018/05 Cutie cu blist. Al/PVC/PVDC x 14 compr.; 10729/2018/04 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr.; 10729/2018/03 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr.; 10729/2018/02 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr.; 10729/2018/01 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr.;

Patient Information leaflet

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.10727/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _10728/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 10729/2018701-02-03-04-05-06-07-08
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ EGIS 40 MG/12,5 MG COMPRIMATE
Telmisartan/hidroclorotiazidă
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ EGIS 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE
Telmisartan/hidroclorotiazidă
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ EGIS 80 MG/25 MG COMPRIMATE
Telmisartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis
3.
Cum să utilizaţi Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ EGIS ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis este o asociere de două
substanţe active, telmisartan şi
hidroclorotiazidă într-un singur comprimat. Ambele substanţe ajută
la controlul tensiunii arteriale mari.
- Telmisartanul aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II. Angiotensina

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10727/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 2_ 10728/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 10729/2018/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 40 mg/12,5 mg comprimate
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 80 mg/12,5 mg comprimate
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 80 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg şi hidroclorotiazidă
12,5 mg.
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă
12,5 mg.
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 25
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 40 mg/12,5 mg - comprimate de
culoare albă sau aproape albă, ovale,
biconvexe, având dimensiunile 6,55 x 13,6 mm, marcate cu “TH” pe
o faţă.
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 80 mg/12,5 mg - comprimate de
culoare albă sau aproape albă, în
formă de capsulă, având dimensiunile 9,0 x 17,0 mm, marcate cu
“TH 12,5” pe ambele feţe.
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 80 mg/25 mg - comprimate de
culoare albă sau aproape albă, ovale,
biconvexe, având dimensiunile 9,0 x 17,0 mm, marcate cu “TH” pe o
față şi «25 » pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Administrarea combinației în doză fixă
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis (40 mg telmisartan/12,5 mg
hidroclorotiazidă) este indicată la adulţi a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan
în monoterapie.
2
Administrarea combinației în doză fixă
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis (80 mg telmisartan/12,5 mg
hidroclorotiazidă) este indicată la adulţi a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan
în monoterapie.
Administrarea combinației în doză fix�