Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array
C09DA07
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
80MG/25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0278053 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278048 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278045 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278061 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278044 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278059 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278049 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278060 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278054 Velikost balení: 126 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278047 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278043 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278050 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278046 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278063 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278057 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278056 Velikost balení: 154 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278051 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278055 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278058 Velikost balení: 182 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278062 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278052 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219604 Velikost balení: 182 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219593 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219609 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219594 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219602 Velikost balení: 154 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219590 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219605 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219591 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219600 Velikost balení: 126 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219596 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219595 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219608 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219598 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219601 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219589 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219603 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219592 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219606 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219599 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219597 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219607 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0190856 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190850 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190859 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190854 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190852 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190862 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195978 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190857 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190853 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190866 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190863 Velikost balení: 154 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195977 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190865 Velikost balení: 182 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195979 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190864 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190851 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190855 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190861 Velikost balení: 126 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190849 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190858 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190860 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-12-18
1 Sp. zn. sukls152374/2023 a k sp. zn. sukls148491/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI D ŘÍV E, NE Ž ZA Č NETE TENTO PŘÍPRAVEK U ŽÍVAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK užívat 3. Jak se přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TELMISARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZID FMK A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK je kombinace dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiaziduv jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních cév a tedy zvýšení krevního tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje cévy, a tím snižuje krevní tlak. - Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, Read the complete document
1 Sp. zn. sukls152374/2023 a k sp. zn. sukls148491/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍPRAVKU Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK 80 mg/25 mg tablety 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLO ŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 99,67 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Průměr 12 mm přibližně. Kulatá dvojvrstvá tableta bílé a žluté barvy. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorothiazidu (HCTZ)) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg HCTZ) nebo u dospělých, kteří byli dříve stabilizováni telmisartanem a HCTZ podávaným samostatně. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A Z PŮSOB PODÁNÍ Dávkování Fixní kombinaci by měli užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. • Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK 80 mg/25 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK (80 mg telmisartani/12,5 mg HCTZ) nebo pacientům, kteří byli dříve stabilizováni telmisartanem a HCTZ podávanými samostatně. Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK je také dostupný v síle 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg. _Porucha funkce ledvin _ 2 Doporučuje se pravidelná kontrola renální funkce (viz bod 4.4). _Porucha funkce jater _ U pacientů s mírno Read the complete document