TELMISARTAN/MYLAN 40MG TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

TELMISARTAN

Available from:

MYLAN S.A.S. (0000003678) 117 ALLEE DES PARCS, SAINT PRIEST, 69800

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

TELMISARTAN

Dosage:

40MG

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

TELMISARTAN (8000001673) 40MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

TELMISARTAN

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/2257/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (30M018401) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (30M018402) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (30M018403) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (30M018404) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (30M018405) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) (30M018406) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (30M018407) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (30M018408) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (30M018409) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 56 TABS (30M018410) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 60 TABS (30M018411) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 84 TABS (30M018412) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 90 TABS (30M018413) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 98 TABS (30M018414) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 280 TABS (30M018415) 280 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 500 TABS (30M018416) 500 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 1000 TABS (30M018417) 1000 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Telmisartan / Mylan, 40 mg, Δισκία
Telmisartan / Mylan, 80 mg, Δισκία
Tελμισαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Telmisartan / Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Telmisartan / Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Telmisartan / Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Telmisartan / Mylan
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TELMISARTAN / MYLAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
To Telmisartan / Mylan ανήκει σε μία ομάδα
φαρμάκων που είναι γνωσ

Summary of Product characteristics

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Telmisartan / Mylan, 40 mg, Δισκία
Telmisartan / Mylan, 80 mg, Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2.1
ΓΕΝΙΚΉ ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ
2.2
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg ή 80 mg
τελμισαρτάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκά προς υπόλευκα, επιμήκη,
αμφίκυρτα δισκία 12 mm x 5,9 mm, τα οποία
φέρουν
ανάγλυφο το διακριτικό «TN40» στη μία
όψη τους και «Μ» στην άλλη όψη τους.
Λευκά προς υπόλευκα, επιμήκη,
αμφίκυρτα δισκία 16,2 mm x 7,95 mm, τα οποία
φέρουν
ανάγλυφο το διακριτικό «TN80» στη μία
όψη τους και «Μ» στην άλλη όψη τους.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπέρταση
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες.
Καρδιαγγειακή πρόληψη
Μείωση της καρδιαγγειακής
νοσηρότητας σε ασθενείς με:
1)
έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή
νόσο (ιστορικό στεφανιαίας καρδιακής
νόσου, αγγειακού εγκεφαλικού
επεισοδίου ή περιφερικής αρτηριακής
νόσου) ή
2)
τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη με
επιβεβαιωμένη βλάβη οργάνου - στόχου
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης:
Το δισκίο θα πρέπε