Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum
Medana Pharma SA, Poland
C09DA07
Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum
80 mg/12,5 mg
Tabletes
Pr.
Actavis ehf., Iceland; Actavis Ltd., Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 03-03-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletes Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletes Telmitex 80 mg/25 mg tabletes _ _ Telmisartanum/hydrochlorothiazidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Telmitex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Telmitex lietošanas 3. Kā lietot Telmitex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Telmitex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TELMITEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Telmitex ir divu aktīvo vielu, proti, telmisartāna un hidrohlortiazīda, kombinācija vienā tabletē. Abas minētās vielas palīdz kontrolēt augstu asinsspiedienu. - Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko dēvē par angiotenzīna II receptoru antagonistiem. Angiotenzīns II ir viela, kas veidojas organismā un izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotenzīna II darbību, ļaujot asinsvadiem atslābināties, un asinsspiediens pazeminās. - Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu diurētiskajiem līdzekļiem, kuri palielina urīna izvadīšanu, kā rezultātā pazeminās asinsspiediens. Ja augstu asinsspiedienu neārstē, tas var bojāt asinsvadus vairākos orgānus, kas dažkārt var izraisīt sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti, iekams nav radies bojājums, augstam asinsspiedienam nav nekādu sim Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 03-03-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletes Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletes Telmitex 80 mg/25 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazidum_). Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazidum_). Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 25 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazidum)_. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, 6,55 x 13,6 mm lielas, ovālas formas un abpusēji izliektas tabletes, kurām vienā pusē ir marķējums “TH”. Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, 9,0 x 17,0 mm lielas, kapsulas formas tabletes, kurām abās pusēs ir marķējums “TH 12.5”. Telmitex 80 mg/25 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, 9,0 x 17,0 mm lielas, ovālas formas un abpusēji izliektas tabletes, kurām vienā pusē ir marķējums “TH”, bet otrā pusē — “25”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Telmitex fiksētu devu kombinācija (40 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) indicēta pieaugušajiem, kuriem asinsspiediens netiek atbilstoši kontrolēts, lietojot tikai telmisartānu. Telmitex fiksētu devu kombinācija (80 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) indicēta pieaugušajiem, kuriem asinsspiediens netiek atbilstoši kontrolēts, lietojot tikai telmisartānu. Telmitex fiksētu devu kombinācija (80 mg telmisartāna/25 mg hidrohlortiazīda) indicēta pieaugušajiem, kuriem asinsspiediens netiek atbilstoši kontrolēts, lietojot tikai telmisartānu, vai pieaugušajiem, kuru stāvoklis iepriekš stabilizēts, lietojot telmisartānu un hidrohlortiazīdu atsevišķu preparātu veidā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Telmitex jālieto pacientiem, k Read the complete document