TEMSERIN EY.DRO.SOL 0,5% (W/V)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

TIMOLOL MALEATE

Available from:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC code:

S01ED01

INN (International Name):

TIMOLOL MALEATE

Dosage:

0,5% (W/V)

Pharmaceutical form:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

TIMOLOL MALEATE 6,83MG

Administration route:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

TIMOLOL

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801185701014 FLx3 ML 3ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TEMSERIN 0,25% W/V ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
TEMSERIN 0,5% W/V ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
ΤΙΜΟΛΌΛΗ (ΜΗΛΕΪΝΙΚΉ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, απευθυνθείτε στον γιατρό ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το TEMSERIN και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TEMSERIN
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το TEMSERIN
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το TEMSERIN
6. Πε�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TEMSERIN
0,25%
w/v
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
TEMSERIN
0,5%
w/v
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του TEMSERIN 0,25% περιέχει 3,42 mg
μηλεϊνική τιμολόλη που
αντιστοιχούν σε 2,5 mg τιμολόλη.
Kάθε ml του TEMSERIN 0,5% περιέχει 6,83 mg
μηλεϊνική τιμολόλη που
αντιστοιχούν σε 5 mg τιμολόλη.
Περιέχει επίσης χλωριούχο
βενζαλκώνιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε καταστάσεις όπως:

Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση

Χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας
(περιλαμβάνονται και οι αφακικοί
ασθενείς)
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΟΔΌΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστάται θεραπεία με μια σταγόνα
«TEMSERIN 0,25% οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα» στο(α) προσβεβλημένο(α)
μάτι(α) δύο φορές την ημέρα.
Συνιστάται θεραπεία με μία σταγόνα
«TEMSERIN 0,5% οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα» στο(α) προσβεβλημένο(α)
μάτι(α) δύο φορές την ημέρα, εάν η
κλινική
ανταπόκριση στο διάλυμα 0,25% δεν είναι
επαρκής.
ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ
Η συνιστώμενη αρχική δ�