Tetracaine 1 % SDU Faure collyre

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

tetracaini hydrochloridum

Available from:

THEA Pharma S.A.

ATC code:

S01HA03

INN (International Name):

tetracaini hydrochloridum

Pharmaceutical form:

collyre

Composition:

tetracainum 8.79 mg ut tetracaini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Anesthésique local

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Summary of Product characteristics

Tetracaine 1% SDU Faure
Théa PHARMA SA
Composizione
Principi attivi
Tetracaini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio in contenitori monodose da 0,4 ml con 10 mg/ml di tetracaini
hydrochloridum (1,0%).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Anestesia di superficie della congiuntiva e della cornea per
l'esecuzione di procedure mediche quali ad
es. tonometria, tonografia, oftalmoscopia con lente a contatto,
rimozione di corpi estranei superficiali
ecc.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Per la tonometria: in genere 1 goccia 1 minuto prima dell'esame.
Per la rimozione di corpi estranei: l'instillazione di 1–2 gocce
può essere ripetuta a intervalli di
30 secondi.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia non sono state studiate in bambini e
adolescenti.
Pazienti anziani
Finora non sono disponibili informazioni sugli aggiustamenti della
dose nei pazienti anziani (età pari o
superiore a 65 anni).
Modo di somministrazione
La soluzione è sterile fino alla prima apertura della confezione
originale. Per evitare contaminazioni, non
toccare alcun oggetto con la punta del contenitore. La punta del
contenitore non deve entrare in contatto
con l'occhio, poiché esiste il rischio di lesioni all'occhio.
Durante e dopo l'instillazione delle gocce, bloccare il sacco
lacrimale in corrispondenza dell'angolo
mediale dell'occhio per ridurre al minimo l'assorbimento sistemico del
medicamento (vedere
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Controindicazioni
Ipersensibilità alla tetracaina.
Uso nei prematuri, poiché il loro sistema enzimatico metabolizzante
non è sufficientemente sviluppato.
Uso contemporaneo di sulfonamidi nell'occhio.
Avvertenze e misure precauzionali
La tetracaina non deve essere prescritta al paziente per l'uso
domiciliare. L'uso frequente interferisce con
il processo di guarigione e può portare a fusione corneale.
Durante l'anestesia, prot