Tetracyclin-HCl 25% AMV aniMedica

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Tetracyclinhydrochlorid

Available from:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC code:

QJ01AA07

INN (International Name):

tetracycline hydrochloride

Pharmaceutical form:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Composition:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Kalb) pre-ruminant -; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Schwein) - -; Tetracyclinhydrochlorid (00321) 250 Gramm

Administration route:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Therapeutic group:

Schwein; Kalb

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2002-01-21

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT
CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tetracyclin-HCl 25% AMV aniMedica, 250 g/ kg Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 kg Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF:
Tetracyclinhydrochlorid.......................250,0 g
(entspr. 231 g Tetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb), Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Infektionen des Respirations- und Verdauungstraktes und
Harnwegsinfekte bei
Kälbern und Schweinen, die durch Tetracyclin-empfindliche Erreger
verursacht
werden.
Wegen des Vorliegens sehr hoher Resistenzraten gegenüber
Tetracyclinen,
insbesondere
von
E.
coli
beim
Schwein,
aber
auch
bei
allen
anderen
landwirtschaftlichen Nutztieren sowie von Salmonella typhimurium bei
Rind und
Schwein, sollte bei Verdacht auf diese Krankheitserreger eine
Behandlung nur nach
Nachweis der Empfindlichkeit des Erregers (Antibiogramm) erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Resistenzen
gegenüber
Tetracyclinen.
Schwere
Nieren-
und
Leberfunktionsstörungen. Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine Angaben.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut und den
Schleimhäuten des
Anwenders ist zu vermeiden.
1 von 5
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bei
entsprechender
Prädisposition
können
allergische
und
anaphylaktische
Reaktionen auftreten. In diesen Fällen ist Tetracyclinhydrochlorid
sofort abzusetzen,
und
die
entsprec