THILOCOF EY.DRO.SOL 1% (W/V)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

AZIDAMFENICOL

Available from:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200

ATC code:

S01AA25

INN (International Name):

AZIDAMFENICOL

Dosage:

1% (W/V)

Pharmaceutical form:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

AZIDAMFENICOL 10MG

Administration route:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

AZIDAMFENICOL

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801773301015 FLx7,5 ML 7ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
OΝΟΜΑΣΊΑ :

THILOCOF
®
, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 1%
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Αζιδαμφαινικόλη (Azidamfenicol)
ΈΚΔΟΧΑ : Θειομερσάλη, Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, Βορικό οξύ, Νατρίου υδροξείδιο, 
Ύδωρ για ενέσιμα.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg 
Αζιδαμφαινικόλης.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Περιέχεται σε φιαλίδιο

των 7,5 ml από χαμηλής 
πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με λευκό πώμα από πολυπροπυλένιο και 
σταγονομετρικό ρύγχος από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Οφθαλμολογικά, αντιβιοτικά.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132, 12131 Αθήνα.
 Τηλ. Κέντρο: 210 5199200, Φαξ: 210 5144279.
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Γερμανία.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ  :

Η  Azidamfenicol  είναι παράγωγο της Χλωραμφαινικόλης 
δηλαδή   είναι   ένα   αντιβιοτικό   συνθετικής   προέλευσης.   Ενώ,   αντίθετα   από   τη 
Χλωρ�

Summary of Product characteristics

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
THILOCOF®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Azidamfenicol 1%
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το   οφθαλμικό   διάλυμα  THILOCOF  ενδείκνυται   σε   βακτηριακές   λοιμώξεις   του   προσθίου 
ημιμορίου του οφθαλμού, του επιπεφυκότα και των δακρυικών οδών οι οποίες οφείλονται σε 
βακτήρια ευαίσθητα στην azidamfenicol.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ανακινήστε καλά πριν από κάθε χρήση.
Σε οξείες λοιμώξεις ενσταλάζετε 1 σταγόνα στον σάκο του επιπεφυκότα κάθε 2 ώρες. Μετά 
την υποχώρηση της οξείας φάσης της λοίμωξης, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 2 ή 3 
ημέρες,   με   δοσολογία   2   ή   3   σταγόνων   διαλύματος   τρεις   ή   τέσσερις   φορές   την   ημέρα 
προκειμένου να προληφθεί επανεμφάνιση της λοίμωξης. Αν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 
5 ημερών θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ταυτόχρονης μυκητικής ή βακτηριακής 
λοίμωξης από μικροοργανισμούς μη ευαίσθητους στην azidamfenicol.
Λόγω   της   πιθανότητας   εμφάνισης   προβλημάτων   από   το �