THROMBATE III Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Antithrombine iii (humaine)

Available from:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

ATC code:

B01AB02

INN (International Name):

ANTITHROMBIN

Dosage:

1000Unité

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Antithrombine iii (humaine) 1000Unité

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

1000 IU

Prescription type:

Annexe D

Therapeutic area:

DIRECT THROMBIN INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124256002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2005-06-08

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
THROMBATE III
®
Antithrombine III (humaine)
Perfusion i.v. de 500 UI
Norme du fabricant
Anticoagulant
Fabricant :
Grifols Therapeutics Inc.
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
États-Unis
Importé et distribué par :
Grifols Canada Ltée
5060, Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Canada
Date de révision :
3 avril 2013
Numéro de contrôle de la présentation : 158117
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................8
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................12
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................13
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................14
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................14
PHARMACOLO