Timet 200

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

CIMETIDINE

Available from:

Delorbis Pharmaceuticals Limited 17 Athinon Str, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, PO Box 28629, 2081 Lefkosia, Cyprus

ATC code:

A02BA01

INN (International Name):

CIMETIDINE 200 mg

Pharmaceutical form:

TABLET

Composition:

CIMETIDINE 200 mg

Prescription type:

POM

Therapeutic area:

DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2006-11-01

Patient Information leaflet

 
PATIENT INFORMATION LEAFLET 

Before
you start taking this medicine, please read carefully this
patient information leaflet.  

  Keep this
patient information leaflet. You may need to read it again.   
  If you have questions or if you do not understand
something, ask your doctor or 

pharmacist.   
  This medicine was given to you and you
should not give any of this medicine to 

anybody else. It might harm them even if they have the same
symptoms like   yours. 
  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

TIMET 200 TABLETS 
TIMET 400 TABLETS 
The active ingredient is cimetidine. 
The other ingredients are  microcrystalline cellulose, maize
starch, magnesium stearate, talc, 
povidone. 
Timet 200 are white, concave, round tablets, 10
mm diameter in size. 
Timet 400 are white, capsule-shaped tablets, 19 x 7
mm, scored on one side. 

Product License Holder and Manufacturer:  
Delorbis Pharmaceuticals Ltd., 17
Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, P.O.Box 
28629, 2081 Lefkosia, Cyprus, European Union. 

WHAT IS TIMET AND WHAT IS ITS USE 

Timet is a histamine H
2
-receptor antagonist which rapidly inhibits both basal and stimulated 
gastric
secretion of acid and reduces pepsin output. Timet may also have
a mucosal protective 
effect independent of its antisecretory action. 

Timet is indicated for the: 
- 
Treatment of duodenal and benign gastric ulceration. 
- 
Treatment of stomal recurrent ulceration. 
- 
Treatment of reflux oesophagitis. 
- 
Treatment of other conditions where reduction of gastric acid
secretion is likely to be 
beneficial (persistent dyspeptic syndromes, meal related
upper abdominal pain). 
- 
Management�

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.  NAME OF THE MEDICAL PRODUCT 

Timet 200 mg Tablets 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains 200 mg Cimetidine. 

For the full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablets. 

White, concave, round tablet, 10 mm diameter in size. 

4. 
CLINICAL INFORMATION 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Timet is a histamine H
2
-receptor antagonist which rapidly inhibits both basal and stimulated gastric secretion of 
acid and reduces pepsin output.  

Timet is indicated in the treatment of duodenal and benign
gastric ulceration, including that associated with non-
steroidal anti-inflammatory agents, recurrent and
stomal ulceration, oesophageal reflux disease and other 
conditions where reduction
of gastric acid by Timet  has been shown to be beneficial: persistent dyspeptic 
symptoms with or without ulceration, particularly meal-related upper abdominal pain,
including such symptoms 
associated with
non-steroidal anti-inflammatory agents; the prophylaxis of gastrointestinal haemorrhage
from 
stress ulceration in critically ill patients; before general
anaesthesia in patients thought to be at risk of acid 
aspiration (Mendelson's) syndrome,
particularly obstetric patients during labour; to reduce malabsorption
and 
fluid loss in the short bowel syndrome; and in
pancreatic insufficiency to reduce degradation of enzyme 
supplements. Timet is also recommended in the management of the
Zollinger-Ellison syndrome. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

The total daily dose by any route should not normally exceed
2.4 g. Dosage should be reduced in patients with 
impaired renal function. 

Page 1 of 8 

_ADULTS _

_Oral_: For patients with duodenal or benign gastric ulceration,