Timet 400

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

CIMETIDINE

Available from:

Delorbis Pharmaceuticals Limited 17 Athinon Str, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, PO Box 28629, 2081 Lefkosia, Cyprus

ATC code:

A02BA01

INN (International Name):

CIMETIDINE 400 mg

Pharmaceutical form:

TABLET

Composition:

CIMETIDINE 400 mg

Prescription type:

POM

Therapeutic area:

DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2006-06-01

Patient Information leaflet

 
PATIENT INFORMATION LEAFLET 

Before
you start taking this medicine, please read carefully this
patient information leaflet.  

  Keep this
patient information leaflet. You may need to read it again.   
  If you have questions or if you do not understand
something, ask your doctor or 

pharmacist.   
  This medicine was given to you and you
should not give any of this medicine to 

anybody else. It might harm them even if they have the same
symptoms like   yours. 
  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

TIMET 200 TABLETS 
TIMET 400 TABLETS 
The active ingredient is cimetidine. 
The other ingredients are  microcrystalline cellulose, maize
starch, magnesium stearate, talc, 
povidone. 
Timet 200 are white, concave, round tablets, 10
mm diameter in size. 
Timet 400 are white, capsule-shaped tablets, 19 x 7
mm, scored on one side. 

Product License Holder and Manufacturer:  
Delorbis Pharmaceuticals Ltd., 17
Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, P.O.Box 
28629, 2081 Lefkosia, Cyprus, European Union. 

WHAT IS TIMET AND WHAT IS ITS USE 

Timet is a histamine H
2
-receptor antagonist which rapidly inhibits both basal and stimulated 
gastric
secretion of acid and reduces pepsin output. Timet may also have
a mucosal protective 
effect independent of its antisecretory action. 

Timet is indicated for the: 
- 
Treatment of duodenal and benign gastric ulceration. 
- 
Treatment of stomal recurrent ulceration. 
- 
Treatment of reflux oesophagitis. 
- 
Treatment of other conditions where reduction of gastric acid
secretion is likely to be 
beneficial (persistent dyspeptic syndromes, meal related
upper abdominal pain). 
- 
Management�

Summary of Product characteristics

 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.  NAME OF THE MEDICAL PRODUCT 

Timet 400 mg Tablets 

2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains 400 mg Cimetidine. 

For the full list of excipients, see section 6.1. 

3.  PHARMACEUTICAL FORM 

Tablets. 

White, capsule-shaped tablet, 19 x 7 mm, scored on one side. 

4.  CLINICAL INFORMATION 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Timet  is a histamine H
2
-receptor antagonist which
rapidly inhibits both basal and stimulated gastric 
secretion of acid and reduces pepsin output.  

Timet is indicated in the treatment of duodenal and
benign gastric ulceration, including that associated 
with non-steroidal anti-inflammatory agents, recurrent and
stomal ulceration, oesophageal reflux 
disease and other conditions where reduction of gastric acid
by Timet has been shown to be beneficial: 
persistent
dyspeptic symptoms with or without ulceration, particularly meal-related
upper abdominal 
pain, including such symptoms associated with non-steroidal
anti-inflammatory agents; the prophylaxis 
of gastrointestinal haemorrhage from
stress ulceration in critically ill patients; before general 
anaesthesia in patients thought to be at risk of acid aspiration
(Mendelson's) syndrome, particularly 
obstetric patients during labour; to reduce malabsorption and
fluid loss in the short bowel syndrome; 
and in pancreatic insufficiency to reduce degradation
of enzyme supplements. Timet  is also 
recommended in the management of the Zollinger-Ellison
syndrome. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
Page 1 of 9 

The total daily dose by any route should not normally exceed
2.4 g. Dosage should be reduced in 
patients with impaired renal function. 

_ADULTS _

_Oral_: For patients with
duodenal or benign gastric ulceration,
a single daily