Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Paracetamol; Coffein
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
N02BA51
Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Paracetamol, Caffeine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Paracetamol (01212) 250 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-04-15
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TOMAKET 250 MG/250 MG/50 MG PRO TABLETTE Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol, Coffein Sanofi-Logo LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 3 - 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist TOMAKET und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von TOMAKET beachten? 3. Wie ist TOMAKET einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TOMAKET aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOMAKET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TOMAKET ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika. Diese Schmerz- und Entzündungshemmer werden im Folgenden als „NSAR“ abgekürzt. TOMAKET enthält die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein. TOMAKET wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet: zur akuten Behandlung leichter bis mäßig starker Kopfschmerzen bei Migräneanfällen mit und ohne Aura (Sehstörungen bei Migräne) zur Behandlung von Spannungskopfschmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOMAKET BEACHTEN? TOMAKET DARF NICHT EINGENOMMEN Read the complete document
Seite 1 von 14 Sanofi-Logo FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TOMAKET 250 mg/250 mg/50 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: 1 Tablette enthält: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.) 250 mg Paracetamol 250 mg Coffein 50 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren zur akuten Behandlung leichter bis mäßig starker Kopfschmerzen bei Migräneanfällen mit und ohne Aura und zur Behandlung von Spannungskopfschmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 1 - 2 Tabletten TOMAKET (entsprechend 250 - 500 mg Acetylsalicylsäure, 250 - 500 mg Paracetamol und 50 - 100 mg Coffein) ein, wenn erforderlich bis zu dreimal täglich (in der Regel im Abstand von 4 bis 8 Stunden). Die Tageshöchstdosis beträgt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren dreimal 2 Tabletten TOMAKET (entsprechend 1.500 mg Acetylsalicylsäure, 1.500 mg Paracetamol und 300 mg Coffein). Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten. Art der Anwendung Die Tabletten sind in etwas Flüssigkeit gelöst oder unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen. Schmerzmittel sollen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 - 4 Tage und nicht in höherer Dosierung angewendet werden. Seite 2 von 14 4.3 GEGENANZEIGEN TOMAKET darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Salicylaten, Paracetamol, Coffein oder einem der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile wenn in der Vergangenheit auf die Anwendung von Salicylaten oder anderen NSARs mit Anzeichen von Asthmaanfällen, oder in anderer Weise allergisch reagiert wurde (wie Nasenpolypen, Angioödem, Urtikaria) bei Magen- und Darm-Ulcera bei k Read the complete document