Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
N03AX11
Topiramate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-08-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOPIRAMAT HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN_ _ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topiramat Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Heumann beachten? 3. Wie ist Topiramat Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat Heumann gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: - zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren; - mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter; - um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT HEUMANN BEACHTEN? TOPIRAMAT HEUMANN D ARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschn Read the complete document
1 FACHINFORMATION Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL TOPIRAMAT HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG TOPIRAMAT HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. Sonstiger B estandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 5,7 mg Lactose. TOPIRAMAT HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 11,4 mg Lactose. TOPIRAMAT HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 22,8 mg Lactose. TOPIRAMAT HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 45,6 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 2 Filmtablette TOPIRAMAT HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN Weiße bis fast weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten, geprägt mit einer Kerbe zwischen „10“ und „31“ auf der einen Seite und „25“ auf der anderen Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. TOPIRAMAT HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN Gelbe, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe, die auf der einen Seite „10“ und „32“ trennt und auf der anderen Seite „50“. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. TOPIRAMAT HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN Weiße bis fast weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit Kreuzbruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann Read the complete document