Twynsta
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
11-07-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
11-07-2023
Public Assessment Report
(PAR)
08-10-2015
Active ingredient:
Telmisartan, amlodipine
Available from:
Boehringer Ingelheim International GmbH
ATC code:
C09DB04
INN (International Name):
telmisartan, amlodipine
Therapeutic group:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Therapeutic area:
Хипертония
Therapeutic indications:
Лечение эссенциальной хипертония при възрастни:добавка therapyTwynsta, се посочва в възрастни, чието кръвно налягане не се контролира адекватно амлодипином. Подмяна на therapyAdult на пациентите за получаване на телмисартан и Амлодипин от индивидуалните таблетки могат да се появят Twynsta таблетки, съдържащи еднакви дози компонент .
Product summary:
Revision: 13
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2010-10-07
Patient Information leaflet
126
Б. ЛИСТОВКА
127
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TWYNSTA 40 MG/5 MG ТАБЛЕТКИ
телмисартан/амлодипин (telmisartan/amlodipine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Twynsta и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Twynsta
3.
Как да приемате Twynsta
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Twynsta
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TWYNSTA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Twynsta таблетки съдържа две активни
вещества, наречени телмисартан и
амлодипин. Всяко
едно от тези
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Twynsta 40 mg/5 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 40 mg
телмисартан (telmisartan) и 5 mg амплодипин
(amlodipine) (като
амлодипинов безилат).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Всяка таблетка съдържа 168,64 mg сорбитол
(E420).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Двуслойни таблетки в синьо и бяло, с
елипсовидна форма и дължина
приблизително 14 mm,
гравирани с продуктов код A1 и логото
на компанията върху белия слой.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония при
възрастни:
Допълваща терапия
Twynsta 40 mg/5 mg е показан при възрастни,
чието кръвно налягане не е адекватно
контролирано при лечение с амлодипин 5
mg, приложен самостоятелно.
Заместителна терапия
Възрастни
пациенти,
които
приемат
телмисартан
и
амлодипин
под
формата
на
отделни
таблетки, могат вместо това да приемат
таблетки Twynsta, съдържащи същите
компоненти със
същите дози.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза на този
лекарствен продукт е една таблетка
дневно.
Read the complete document
