TYLOSIN 20% SOLUTION FOR INJECTION

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

TYLOSIN TARTRATE

Available from:

Alfasan Nederland B.V

ATC code:

QJ01FA90

INN (International Name):

TYLOSIN TARTRATE

Dosage:

20 Per Cent

Pharmaceutical form:

Solution for Injection

Prescription type:

POM

Therapeutic group:

Bovine, Porcine

Therapeutic area:

Tylosin

Therapeutic indications:

Antibacterial

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

1988-10-01

Summary of Product characteristics

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10980/005/001
Case No: 7005143
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
KUIPERSWEG 9, 3449 JA WOERDEN, WOERDEN 3440AB, NETHERLANDS
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
TYLOSIN 20% SOLUTION FOR INJECTION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/09/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/08/2009_
_CRN 7005143_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Tylosin 20 % Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Cattle:
Respiratory tract infections caused by _Mycoplasma _spp..
Metritis caused by _Corynebacterium pyogenes_.
Mastitis caused by _Streptococcus _spp. and _Staphylococcus _spp..
Pigs: