Tyloveto-20 200 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Tylosin Tartrate

Available from:

V.M.D.

ATC code:

QJ01FA90

INN (International Name):

Tylosin Tartrate

Dosage:

200 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Tylosin Tartrate

Administration route:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Therapeutic group:

Rind

Therapeutic area:

Tylosin

Product summary:

CTI-code: 162102-02 - Packmaß: 12 x 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 162102-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1437896 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE versie
TYLOVETO 20
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
TYLOVETO 20
GEBRAUCHSINFORMATION
TYLOVETO-20, 200 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RIND
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TYLOVETO-20, Injektionslösung für Rind
Tylosintartrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff: Tylosintartrat 200.000 I.U./ml äquivalent mit 200 mg/ml
Tylosin Base
(nimmt 1 mg Tylosin Base = 1.000 I.U.).
Sonstige Bestandteile:
- Natriummetabisulfit
- Benzylalkohol
- Natriumedetat
- Natriumcitrat
- Zitronensäure
- Propylenglycol
- Wasser für Injektion.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Infektionen bei Rindern, verursacht durch gegenüber
Tylosin empfindliche Keime,
unter Berücksichtigung der pharmakokinetischen Eigenschaften des
Antibiotikums, wobei wirksame
Konzentrationen in Höhe der Infektionsstelle erreicht werden müssen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht injizieren bei Pferden.
Nicht injizieren bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Makroliden (Erythromycin,
Spiramycin, etc.).
6.
NEBENWIRKUNGEN
- Aufgrund der irritierenden Eigenschaft von Makroliden kann nach
intravenöser Applikation des
Produkts Phlebitis auftreten.
- Bei 80-90% der behandelten Tiere wurden lokale Intoleranz-Reaktionen
(Schwellung und Ödem) an
der Injektionsstelle beobachtet. Diese Reaktion nimmt 5 Tage nach der
letzten Injektion allmählich ab.
Hingewiesen wird auch auf die Rubrik: „Hinweise für die richtinge
Anwendung”.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
2
Bijsluiter – DE versie
TYLOVETO 20
Rind
8.
DOSIERUNG F�