UpCard
Country: European Union
Language: Greek
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
14-07-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
14-07-2020
Public Assessment Report
(PAR)
06-08-2015
Active ingredient:
Τορσαμίδιο άνυδρο
Available from:
Vétoquinol SA
ATC code:
QC03CA04
INN (International Name):
Torasemide
Therapeutic group:
Σκύλοι
Therapeutic area:
Σουλφοναμίδες, απλό, Υψηλός-ανώτατο όριο διουρητικά
Therapeutic indications:
Για τη θεραπεία κλινικών συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος και της έκχυσης, που σχετίζονται με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε σκύλους.
Product summary:
Revision: 2
Authorization status:
Εξουσιοδοτημένο
Authorization date:
2015-07-31
Patient Information leaflet
15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
UPCARD 0,75 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
UPCARD 3 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
UPCARD 7,5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
UPCARD 18 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
ΓΑΛΛΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
UpCard 0,75 mg δισκία για σκύλους
UpCard 3 mg δισκία για σκύλους
UpCard 7,5 mg δισκία για σκύλους
UpCard 18 mg δισκία για σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει:
UpCard 0,75 mg δισκία για σκύλους
0,75 mg τορασεμιδίου
UpCard 3 mg δισκία για σκύλους
3 mg τορασεμιδίου
UpCard 7,5 mg δισκία για σκύλους
7,5 mg τορασεμιδίου
UpCard 18 mg δισκία για σκύλους
18 mg τορασεμιδίου
UpCard 0,75 mg δισκία: οβάλ λευκά προς
υπόλευκα δισκία με μία γραμμή
διχοτόμησης σε κάθε
πλευρά. Τα δισκία μπορούν να
διχοτομηθούν σε δύο όμοια μέρη.
UpCard 3 mg, 7,5 mg και 18 mg δισκία που είναι
οβάλ λευκά προς υπόλευκα δισκία με 3
γραμμές
διχοτόμησης σε κάθε πλευρά. Τα δισ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
UpCard 0,75 mg δισκία για σκύλους
UpCard 3 mg δισκία για σκύλους
UpCard 7,5 mg δισκία για σκύλους
UpCard 18 mg δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
UpCard 0,75 mg
0,75 mg τορασεμίδιο
UpCard 3 mg
3 mg τορασεμίδιο
UpCard 7,5 mg
7,5 mg τορασεμίδιο
UpCard 18 mg
18 mg τορασεμίδιο
Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
UpCard 0,75 mg δισκία: οβάλ λευκά προς
υπόλευκα δισκία με μία γραμμή
διχοτόμησης σε κάθε
πλευρά. Τα δισκία μπορούν να
διχοτομηθούν σε δύο όμοια μέρη.
UpCard 3 mg, 7,5 mg και 18 mg δισκία: οβάλ λευκά
προς υπόλευκα δισκία με τρεις γραμμές
διαίρεσης σε κάθε πλευρά. Τα δισκία
μπορούν να διαιρεθούν σε τέσσερα ίσα
μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία των συμπτωμάτων,
συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος
και εξιδρώματος που
σχετίζονται με συμφορητική καρδιακή
ανεπάρκεια.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Ν
Read the complete document
