UROGRAFIN

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Sodium diatrizoate; Meglumine diatrizoate

Available from:

Bayer Australia Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

UROGRAFIN
® 
CMI 

1 
UROGRAFIN
®

(YOU·ROW·GRAF·IN) 
_sodium diatrizoate and meglumine diatrizoate _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS 
LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about Urografin. It does 
not contain all the available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor.  

All diagnostic agents have risks 
and benefits. Your doctor has 
weighed the risks of you using 
Urografin against the benefits they 
expect it will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
USING THIS DIAGNOSTIC AGENT, ASK 
YOUR DOCTOR OR RADIOLOGIST. 

KEEP THIS LEAFLET 
You may need to read it again. 

Only the doctors conducting your 
X-Ray examination are able to 
weigh up all the relevant facts and 
you should consult them about all 
aspects of this medicine as it 
relates to you. 

Should you have any questions on 
the use of Urografin in your X-ray 
examination, these should be 
discussed immediately with the 
staff at the X-ray unit performing 
the examination. 
WHAT UROGRAFIN IS 
USED FOR  
Urografin is an ionic X-ray 
contrast medium or X-ray dye that 
is injected directly into the 
bloodstream while X-rays are 
being taken.  All injectable X-ray 
dyes, including Urografin, contain 
iodine.  Just as X-rays are unable 
to pass through bones in your body 
and thus produce a ‘picture’, X-
rays are unable to pass through the 
iodine in contrast dyes.  When 
Urografin is injected into your 
body it is used by X-ray specialist 
doctors (radiologists) in one of the 
following ways, depending on the 
condition that is being investigated 
in your particular case: 

  following injection into an arm 
vein, Urografin travels with the 
bloodstream to every organ of 
the body.  Using sensitive 
computer assisted X-ray 
machines known as CT or CAT 
scanners, 

Summary of Product characteristics

 
1 
PRODUCT INFORMATION 
UROGRAFIN
®

NAME OF THE MEDICINE 

Urografin 30% contains 40 mg/mL sodium diatrizoate and 260 mg/mL
meglumine diatrizoate in 
aqueous solution. 

Urografin 76% contains 100 mg/mL sodium diatrizoate and 660 mg/mL
meglumine diatrizoate in 
aqueous solution. 

Urografin also contains sodium calcium edetate
and water for injections. 

STRUCTURE 
Sodium diatrizoate 

I
I
I
N
N
O
O
H
H
ONa
O

Meglumine diatrizoate 

            CH
2
OH         + 

           (CHOH)
4

            CH
2

      COO

          NH
2
-CH
3

I
I
I
N
N
O
O
H
H

Molecular formula 

Chemical name 
Molecular 
weight 
Solubility 
in water 
Sodium  
diatrizoate 
(CAS No. 737-31-5) 

C
11
H
8
I
3
N
2
NaO
4

Sodium 3,5-diacetamido-
2,4,6-triiodobenzoate 

635.90 
Freely 
soluble 
Meglumine diatrizoate 
(CAS No. 131-49-7) 

C
18
H
26
I
3
N
3
O
9

N-Methylglucamine 3,5-
diacetamido-2,4,6-
triiodobenzoate 

809.13 
Freely 
soluble 

2 
DESCRIPTION 

PHYSICO-CHEMICAL PROPERTIES 

Urografin  

30% 

76% 

Iodine concentration (mg/mL) 

146 

370 

Iodine content (g) per 

ampoule of 10mL 

1.46 

- 
bottle of 50mL   

- 

18.5 
bottle of 100mL  

- 

37.0 
bottle of 250mL  

36.5 

- 

Contrast medium concentration 
(mg/mL) 

300 

760 

Contrast medium content (g) per 
ampoule of 10mL 

3.0 

- 
bottle of 50mL   

- 

38.0 
bottle of 100mL  

- 

76.0 
bottle of 250mL  

75.0 

- 

Viscosity (mPa . s or cP) 
at 20

C  

2.2 

18.5 
at 37

C  

1.4 

8.9 

Osmotic pressure at 37

C 
(MPa)   

1.78 

5.4 
(atm)