UROKINASE TEOFARMA 250.000 UI. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

UROQUINASA

Available from:

TEOFARMA S.R.L.

ATC code:

B01AD04

INN (International Name):

UROQUINASA

Dosage:

250.000 UI

Pharmaceutical form:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composition:

UROQUINASA 250000 UI

Administration route:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Uroquinasa

Product summary:

UROKINASE VEDIM 250.000 UI. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/06/1982 No Comercializado - UROKINASE VEDIM 250.000 UI. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 viales + 10 ampollas de disolvente Autorizado 01/01/1975 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2022-01-12

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
UROKINASE TEOFARMA 250.000 U.I. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
Uroquinasa
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INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Urokinase Teofarma 250.000 U.I. y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Urokinase Teofarma
250.000 U.I.
3. Cómo usar Urokinase Teofarma 250.000 U.I.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Urokinase Teofarma 250.000 U.I.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES UROKINASE TEOFARMA 250.000 U.I. Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Urokinase Teofarma pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antitrombóticos.
La uroquinasa es una enzima extraída de la orina humana y se utiliza
para lisar los trombos
(romper los coágulos) y evitar la obstrucción de los vasos
sanguíneos.
Urokinase Teofarma está indicado en:

Tratamiento tromboembólico de: tromboembolismo arterial periférico y
trombosis venosa profunda.

Embolia pulmonar aguda masiva o embolia pulmonar con inestabilidad
hemodinámica.

Trombosis de shunts arterio-venosos.

Hemorragias intraoculares.

Trombosis coronarias: La uroquinasa se ha utilizado para la
destrucción del trombo agudo que obstruye
las arterias coronarias asociada con el infarto de miocardio
transmural. La mayoría de los pacientes que
reciben uroquinasa mediante infusión intracoronaria dentro de las 6
horas siguientes al comienzo de los
síntomas muestran una desobstrucción del vaso implicado.
No es

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Urokinase Teofarma 100.000 U.I. polvo y disolvente para solución para
perfusión
Urokinase Teofarma 250.000 U.I. polvo y disolvente para solución para
perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo:
Urokinase Teofarma 100.000 U.I.
: Cada vial de polvo liofilizado contiene 100.000 U.I. de
uroquinasa. Una vez reconstituido cada ml de la solución para
perfusión contiene 50.000 U.I. de
uroquinasa.
Urokinase Teofarma 250.000 U.I.
: Cada vial de polvo liofilizado contiene 250.000 U.I. de
uroquinasa. Una vez reconstituido cada ml de la solución para
perfusión contiene 50.000 U.I. de
uroquinasa.
Excipientes:
Cada vial de polvo liofilizado contiene: edetato de disodio 2 mg,
fosfato de disodio 2,4 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución para perfusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento tromboembólico de: tromboembolismo arterial periférico y
trombosis venosa
profunda.
-
Embolia pulmonar aguda masiva o embolia pulmonar con inestabilidad
hemodinámica.
-
Trombosis de shunts arterio-venosos.
-
Hemorragias intraoculares.
-
Trombosis coronarias: La uroquinasa se ha utilizado para la lisis del
trombo agudo que
obstruye las arterias coronarias asociado con el infarto de miocardio
transmural. La mayoría
de los pacientes que reciben uroquinasa mediante infusión
intracoronaria dentro de las 6 horas
siguientes al comienzo de los síntomas muestran una recanalización
del vaso implicado.
No está demostrado que la administración intracoronaria de
uroquinasa durante el infarto de
miocardio transmural consiga recuperar el tejido miocárdico afectado,
ni que reduzca la
mortalidad. No se han podido definir las características de los
pacientes que se podrían
beneficiar de esta terapia.
- Derrames pleurales metaneumónicos y empiemas complicados.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La forma usual de administración es por per