VALSARTAN HCT SANDOZ 320 mg/12,5 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Available from:

Sandoz Hungária Kft.

ATC code:

C09DA03

INN (International Name):

valsartan; hydrochlorothiazide

Units in package:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 30x bub

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 46 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 47 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 48 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 49 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 50 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 51 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 52 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 53 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 54 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 55 - V - TT - igen

Authorization status:

Hybrid

Authorization date:

2010-08-13

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSARTAN HCT SANDOZ 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT SANDOZ 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT SANDOZ 160 MG/25 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT SANDOZ 320 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT SANDOZ 320 MG/25 MG FILMTABLETTA
valzartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik (Lásd 4.pont).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsartan HCT Sandoz filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsartan HCT Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsartan HCT Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Valsartan HCT Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN HCT SANDOZ FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Valsartan HCT Sandoz filmtabletta két hatóanyagot, valzartánt és
hidroklorotiazidot tartalmaz.
Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére
szolgál.

A VALZARTÁN az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába
tartozik, és a magas vérnyomás
csökkentésére szolgál. Az angiotenzin-II a szervezetben
előforduló anyag, mely az ereket
szűkíti, ezzel emeli a vér

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VALSARTAN HCT SANDOZ 80 MG /12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT SANDOZ 160 MG /12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT SANDOZ 160 MG /25 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT SANDOZ 320 MG /12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT SANDOZ 320 MG /25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
320 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
320 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Valsartan HCT Sandoz 80 mg/12,5 mg filmtabletta_
Világos narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalán enyhén
domború filmtabletta, az egyik oldalán
„HGH”, a másikon „CG” jelöléssel.
_Valsartan HCT Sandoz 160 mg/12,5 mg filmtabletta_
Sötét piros színű, ovális alakú, mindkét oldalán enyhén
domború filmtabletta, az egyik oldalán
„HHH”, a másikon „CG” jelöléssel.
_Valsartan HCT Sandoz 160 mg/25 mg filmtabletta_
Barnás-narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalán enyhén
domború filmtabletta, az egyik oldalán
„HXH”, a másikon „NVR” jelöléssel.
_Valsartan HCT Sandoz 320 mg/12,5 mg filmtabletta_
Rózsaszínű, ovális alakú, metszett élű filmtabletta, az egyik
oldalán „NVR”, a másikon „HIL”
jelöléssel.
_Valsartan HCT Sandoz 320 mg/25 mg filmtabletta_
Sárga, ovális alakú, metszett élű filmtabletta, az egyik oldalán
„NVR”, a másikon „CTI” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
A Valsartan HCT Sandoz fix dózisú kombináció azoknak a betegeknek
a kezelésére javallt, akiknek a
vérnyomása önmagában adott valzartánnal vagy hidroklorotiazid
monoterápiával nem kezelhető
megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYI/36510/2014
OGY