Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Hydrochlorothiazide, Valsartan

Available from:

KRKA SVERIGE AB

ATC code:

C09DA03

INN (International Name):

Hydrochlorothiazide, Valsartan

Dosage:

160 mg / 12.5 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 412662) Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 60, 84, 90, 98 x 1, 280, 280 x 1

Prescription type:

Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 60, 84, 90, 98 x 1, 280, 280 x 1

Therapeutic area:

valsartaani ja diureetit

Product summary:

Substituutioryhmä: 0919

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2009-10-30

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
valsartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka -tabletteja
3.
Miten Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka -kalvopäällysteiset tabletit
sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta,
valsartaania ja hydroklooritiatsidia. Molemmat lääkkeet alentavat
korkeaa verenpainetta.
-
VALSARTAANI kuuluu angiotensiini
II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat korkeaa verenpainetta
alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti
esiintyvä aine, joka supistaa
ve

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 320 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg kalvopäällysteiset
tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja
25 mg hydroklooritiatsidia.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 320 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania ja
25 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
80 mg/12,5 mg
kalvo-
päällysteiset
tabletit
160 mg/
12,5 mg
kalvo-
päällysteiset
tabletit
160 mg/25 mg
kalvo-
päällysteiset
tabletit
320 mg/
12,5 mg
kalvo-
päällysteiset
tabletit
320 mg/25 mg
kalvo-
päällysteiset
tabletit
laktoosi
16,27 mg
44,41 mg
32,54 mg
100,70 mg
88,83 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
80 mg/12,5 mg: kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia,
soikeita ja kaksoiskuperia.
160 mg/12,5 mg: kalvopäällysteiset tabletit ovat punaruskeita,
soikeita ja kaksoiskuperia.
160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanruskeita,
soikeita