Vasoserc Fort comprimate 16 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Betahistinum

Available from:

Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.

ATC code:

N07CA01

INN (International Name):

Betahistinum

Dosage:

16 mg

Pharmaceutical form:

comprimate

Units in package:

N15x2

Prescription type:

Cu reteta

Manufactured by:

Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.

Authorization date:

2012-12-22

Patient Information leaflet

 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRICŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
VASOSERC FORT
comprimate 
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18482 DIN 22.12.2012

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Vasoserc Fort
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Betahistinum 
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ diclorhidrat de betahistină 16 mg;
_excipienţi:_ manitol, celuloză microcristalină, talc, dioxid de siliciu coloidal.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu
linie de divizare pe o parte a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Preparate antivertigo. N07CA01
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Betahistina este un analog al histaminei, cu acţiune preponderentă asupra receptorilor H
1
  şi H
3
-
histaminergici   din  urechea  internă  şi  nucleele   vestibulare  lateral  şi  medial   din  sistemul   nervos 
central,   cauzînd   vasodilatare   capilară.   Astfel   se   reglează   circulaţia   sangvină   la   nivelul   urechii 
interne şi scade presiunea endolimfatică, ceea ce duce la reducerea duratei, frecvenţei şi severităţii 
acceselor de vertij. Tratamentul cu betahistină trebuie continuat pentru o perioadă de citeva luni, 
pentru a vedea efectul medicamentului.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
La administrarea internă betahistina se absoarbe complet în tractul gastrointestinal. Concentraţia 
plasmatică maximă a betahistinei se determină peste o
oră de la administrare.
Diclorhidratul de betahistină este rapid metabolizat în ficat în 2 metaboliţi, principalul metabolit 
fiind acidul 2-piridilacetic.
După administrare orală a betahistinei, nivelele plasmatice maxime ale metaboliţilor se determină 
peste 3-5 orei. Prin urmare, evaluare