Venlafaxine Aurobindo 225 mg tabletten met verlengde afgifte

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; VENLAFAXINE

Available from:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; VENLAFAXINE

Pharmaceutical form:

Tablet met verlengde afgifte

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CELLULOSEACETAAT ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; OPADRY Y-30-18037 [WHITE] {MIXTURE OF 4 INGREDIENTS} (RI) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Venlafaxine

Product summary:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CELLULOSEACETAAT; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); OPADRY Y-30-18037 [WHITE] {MIXTURE OF 4 INGREDIENTS} (RI); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Authorization date:

2009-02-23

Patient Information leaflet

VENLAFAXINE AUROBINDO 225 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
RVG 33889
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2109
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
VENLAFAXINE AUROBINDO 225 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
venlafaxine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
•
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als
waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Venlafaxine Aurobindo en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Venlafaxine Aurobindo inneemt
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
7.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS VENLAFAXINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Venlafaxine Aurobindo bevat de werkzamestof venlafaxine.
Venlafaxine Aurobindo is een geneesmiddel tegen depressie dat behoort
tot de groep van de zogenaamde
serotonine- en norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep
van geneesmiddelen wordt gebruikt om
depressie en andere aandoeningen zoals angststoornissen te behandelen.
Het wordt gedacht dat mensen die
depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en
noradrenaline in de hersenen hebben. Het is nog
niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen de
hoeveelheden serotonine en norepinefrine in
de hersenen helpen verhogen.
Venlafaxine Aurobindo is een behandeling voor volwassenen met
depressie. Venlafaxine Aurobindo is ook ee

Summary of Product characteristics

VENLAFAXINE AUROBINDO 225 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
RVG 33889
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2109
Pag. 1 van 22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine Aurobindo 225 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 225 mg
venlafaxine.
Hulpstof: lactose 6,5 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Ronde, aan beide zijden bolronde, witte tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van sociale angststoornis.
Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Episode van depressie in engere zin _
De aanbevolen startdosering voor venlafaxine tabletten met verlengde
afgifte bedraagt 75 mg eenmaal
daags. Patiënten die niet reageren op de startdosis van 75 mg/dag
kunnen gebaat zijn bij een
dosisverhoging tot maximaal 375 mg/dag. Dosisverhogingen kunnen
plaatsvinden met intervallen van
twee weken of meer. Indien klinisch gerechtvaardigd wegens de ernst
van de symptomen, kunnen
dosisverhogingen met kortere intervallen plaatsvinden; echter het
interval mag niet minder dan 4
dagen zijn.
Vanwege het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen dient de dosis
alleen verhoogd te worden na
klinische evaluatie (zie rubriek 4.4) De laagste effectieve dosis
dient te worden gehandhaafd.
VENLAFAXINE AUROBINDO 225 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
RVG 33889
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2109
Pag. 2 van 22
Patiënten dienen gedurende een adequate periode behandeld te worden,
gewoonlijk enkele maanden
of langer. De behandeling dient va