Venlafaxine Liconsa 150 mg tabletten met verlengde afgifte

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; VENLAFAXINE

Available from:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; VENLAFAXINE

Pharmaceutical form:

Tablet met verlengde afgifte

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CELLULOSEACETAAT ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; OPADRY Y-30-18037 [WHITE] {MIXTURE OF 4 INGREDIENTS} (RI) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Venlafaxine

Product summary:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CELLULOSEACETAAT; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); OPADRY Y-30-18037 [WHITE] {MIXTURE OF 4 INGREDIENTS} (RI); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Authorization date:

2009-02-23

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENLAFAXINE LICONSA 37,5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
VENLAFAXINE LICONSA 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
VENLAFAXINE LICONSA 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U..
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is VENLAFAXINE LICONSA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VENLAFAXINE LICONSA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
VENLAFAXINE LICONSA bevat de werkzame stof venlafaxine.
VENLAFAXINE LICONSA is een geneesmiddel tegen depressie dat behoort
tot de groep
van de zogenaamde serotonine- en norepinefrine-heropnameremmers
(SNRI’s). Deze groep
van geneesmiddelen wordt gebruikt om depressie en andere aandoeningen
zoals
angststoornissen te behandelen. Het wordt gedacht dat mensen die
depressief en/of angstig
zijn, lagere hoeveelheden serotonine en noradrenaline in de hersenen
hebben. Het is nog niet
volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen de
hoeveelheden serotonine en
norepinefrine in de hersenen helpen verhogen.
VENLAFAXINE LICONSA is een behandeling voor volwassenen met depressie.
VENLAFAXINE LICONSA is ook een behandeling voor volwassenen met de
volgende
angststoornissen: gegeneraliseerde angststoornis, sociale
angststoornis (

Summary of Product characteristics

22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine Liconsa 37,5 mg tabletten met verlengde afgifte
Venlafaxine Liconsa 75 mg tabletten met verlengde afgifte
Venlafaxine Liconsa 150 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 37,5 mg
venlafaxine.
Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 75 mg
venlafaxine.
Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 150 mg
venlafaxine.
Hulpstof: lactose 3,0 / 3,4 / 5,7 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Ronde, aan beide zijden bolronde, witte tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van sociale angststoornis.
Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Episode van depressie in engere zin _
De aanbevolen startdosering voor venlafaxine tabletten met verlengde
afgifte bedraagt 75 mg
eenmaal daags. Patiënten die niet reageren op de startdosis van 75
mg/dag kunnen gebaat zijn
bij een dosisverhoging tot maximaal 375 mg/dag. Dosisverhogingen
kunnen plaatsvinden met
intervallen van twee weken of meer. Indien klinisch gerechtvaardigd
wegens de ernst van de
symptomen, kunnen dosisverhogingen met kortere intervallen
plaatsvinden; echter het
interval mag niet minder dan 4 dagen zijn.
Vanwege het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen dient de dosis
alleen verhoogd te
worden na klinische evaluatie (zie rubriek 4.4) De laagste effectieve
dosis dient te worden
gehandhaafd.
23
Patiënten dienen gedurende een adequate periode behandeld te worden,
gewoonlijk
enkele maanden of langer. De behandeling dient van geval tot geval
regelmatig opnieuw
beoordeeld te worden. Langdurige behandeling kan ook geschikt zijn
voor de prev