Venlafaxine Liconsa 300 mg tabletten met verlengde afgifte

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE

Available from:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; VENLAFAXINE

Pharmaceutical form:

Tablet met verlengde afgifte

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CELLULOSEACETAAT ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Venlafaxine

Authorization date:

2019-03-27

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENLAFAXINE LICONSA 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Venlafaxine Liconsa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VENLAFAXINE LICONSA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Venlafaxine Liconsa bevat de werkzame stof venlafaxine.Venlafaxine
Liconsa is een
geneesmiddel tegen depressie dat behoort tot de groep van de
zogenaamde serotonine- en
norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep van
geneesmiddelen wordt gebruikt
om depressie en andere aandoeningen zoals angststoornissen te
behandelen. Het wordt
gedacht dat mensen die depressief en/of angstig zijn, lagere
hoeveelheden serotonine en
noradrenaline in de hersenen hebben. Het is nog niet volledig bekend
hoe antidepressiva
werken, maar zij kunnen de hoeveelheden serotonine en norepinefrine in
de hersenen helpen
verhogen.
Venlafaxine Liconsa is een behandeling voor volwassenen met depressie.
Om u beter te
voelen, is het belangrijk de depressie adequaat te behandelen. Indien
u niet behandeld wordt,
zal uw ziekte misschien niet vanzelf overgaan en kan het juist erger
worden en moeilijker om
te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER

Summary of Product characteristics

22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine Liconsa 300 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet met verlengde afgifte
bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 300 mg
venlafaxine.
Hulpstof met bekend effect: 8,8 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Ronde, aan beide zijden bolle, witte tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Episode van depressie in engere zin _
Venlafaxine 300 mg tablet met verlengde afgifte wordt aanbevolen voor
patiënten die niet
reageren op de initiële lage doses venlafaxine.
De aanbevolen startdosering voor venlafaxine
tabletten met verlengde afgifte bedraagt 75 mg
eenmaal daags. Patiënten die niet reageren op de startdosis van 75
mg/dag kunnen gebaat zijn
bij een dosisverhoging tot 300 mg/dag en maximaal 375 mg/dag.
Dosisverhogingen kunnen
plaatsvinden met intervallen van twee weken of meer. Indien klinisch
gerechtvaardigd
wegens de ernst van de symptomen, kunnen dosisverhogingen met kortere
intervallen
plaatsvinden; echter het interval mag niet minder dan 4 dagen zijn.
Lagere sterktes zijn beschikbaar om dosistitratie te vergemakkelijken
bij het starten van de
therapie en voor individuele dosisaanpassing.
Vanwege het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen dient de dosis
alleen verhoogd te
worden na klinische evaluatie (zie rubriek 4.4) De laagste effectieve
dosis dient te worden
gehandhaafd.
23
Patiënten dienen gedurende een adequate periode behandeld te worden,
gewoonlijk
enkele maanden of langer. De behandeling dient van geval tot geval
regelmatig opnieuw
beoordeeld te worden. Langdurige behandeling kan ook geschikt zijn
voor de preventie
van het opnieuw optreden van episodes van depressie in engere zin. I