Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; VENLAFAXINE
Laboratorios Liconsa S.A.
N06AX16
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; VENLAFAXINE
Tablet met verlengde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CELLULOSEACETAAT ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; OPADRY Y-30-18037 [WHITE] {MIXTURE OF 4 INGREDIENTS} (RI) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Venlafaxine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CELLULOSEACETAAT; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); OPADRY Y-30-18037 [WHITE] {MIXTURE OF 4 INGREDIENTS} (RI); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2009-02-23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VENLAFAXINE LICONSA 37,5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE VENLAFAXINE LICONSA 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE VENLAFAXINE LICONSA 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Venlafaxine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is VENLAFAXINE LICONSA en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VENLAFAXINE LICONSA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? VENLAFAXINE LICONSA bevat de werkzame stof venlafaxine. VENLAFAXINE LICONSA is een geneesmiddel tegen depressie dat behoort tot de groep van de zogenaamde serotonine- en norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep van geneesmiddelen wordt gebruikt om depressie en andere aandoeningen zoals angststoornissen te behandelen. Het wordt gedacht dat mensen die depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en noradrenaline in de hersenen hebben. Het is nog niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen de hoeveelheden serotonine en norepinefrine in de hersenen helpen verhogen. VENLAFAXINE LICONSA is een behandeling voor volwassenen met depressie. VENLAFAXINE LICONSA is ook een behandeling voor volwassenen met de volgende angststoornissen: gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis ( Read the complete document
22 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Venlafaxine Liconsa 37,5 mg tabletten met verlengde afgifte Venlafaxine Liconsa 75 mg tabletten met verlengde afgifte Venlafaxine Liconsa 150 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 37,5 mg venlafaxine. Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 75 mg venlafaxine. Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 150 mg venlafaxine. Hulpstof: lactose 3,0 / 3,4 / 5,7 mg Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Ronde, aan beide zijden bolronde, witte tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van episoden van depressie in engere zin. Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in engere zin. Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis. Behandeling van sociale angststoornis. Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Episode van depressie in engere zin _ De aanbevolen startdosering voor venlafaxine tabletten met verlengde afgifte bedraagt 75 mg eenmaal daags. Patiënten die niet reageren op de startdosis van 75 mg/dag kunnen gebaat zijn bij een dosisverhoging tot maximaal 375 mg/dag. Dosisverhogingen kunnen plaatsvinden met intervallen van twee weken of meer. Indien klinisch gerechtvaardigd wegens de ernst van de symptomen, kunnen dosisverhogingen met kortere intervallen plaatsvinden; echter het interval mag niet minder dan 4 dagen zijn. Vanwege het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen dient de dosis alleen verhoogd te worden na klinische evaluatie (zie rubriek 4.4) De laagste effectieve dosis dient te worden gehandhaafd. 23 Patiënten dienen gedurende een adequate periode behandeld te worden, gewoonlijk enkele maanden of langer. De behandeling dient van geval tot geval regelmatig opnieuw beoordeeld te worden. Langdurige behandeling kan ook geschikt zijn voor de prev Read the complete document