VENLAFAXIN STADA 75 mg retard kemény kapszula

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a venlafaxin

Available from:

Stada Arzneimittel AG

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaxine

Units in package:

20x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 50x buborékcsomagolásba

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20987 / 09 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20987 / 10 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20987 / 11 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20987 / 12 - V - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20987 / 13 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20987 / 14 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20987 / 15 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20987 / 16 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VELAXIN 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09736; OLWEXYA 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20205; TAVEX 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20410; FALVEN 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20411; FAXINEV 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20412; VENLAFAXIN-TEVA 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20413; FAXIPROL 75 mg retard tabletta - OGYI-T-20519

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2009-08-14

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VENLAFAXIN STADA 37,5 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
VENLAFAXIN STADA 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
VENLAFAXIN STADA 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
venlafaxin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Venlafaxin STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Venlafaxin STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Venlafaxin STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Venlafaxin STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENLAFAXIN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Venlafaxin STADA venlafaxin hatóanyagot tartalmaz.
A Venlafaxin STADA egy antidepresszáns, amely az úgynevezett
szerotonin- és noradrenalin-
visszavételt gátló (SNRI) típusú gyógyszerek csoportjába
tartozik. Az ebbe a csoportba tartozó
gyógyszereket a depresszió és más tünetek, mint pl. a
szorongásos betegségek kezelésére alkalmazzák.
Úgy gondolják, hogy a depresszióban és/vagy szorongásos
betegségekben szenvedő emberek agyában
alacsonyabb a szerotonin és a noradrenalin szintje. Nem teljesen
ismert, hogy az antidepresszánsok
miként hatnak, de ebben szerepe lehet annak, h

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VENLAFAXIN STADA 37,5 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
VENLAFAXIN STADA 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
VENLAFAXIN STADA 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Venlafaxin STADA 37,5
mg retard kemény kapszula
37,5 mg venlafaxinnak megfelelő venlafaxin-hidrokloridot tartalmaz
retard kemény kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyagok:_
Legfeljebb 46,35 mg szacharózt, valamint 0,0267 mg Ponceau 4R vörös
(E124) színezéket tartalmaz
retard kemény kapszulánként.
Venlafaxin STADA 75
mg retard kemény kapszula
75 mg venlafaxinnak megfelelő venlafaxin-hidrokloridot tartalmaz
retard kemény kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyagok:_
Legfeljebb 92,69 mg szacharózt, valamint 0,0006 mg Sunset yellow FCF
(E110) színezéket tartalmaz
retard kemény kapszulánként.
Venlafaxin STADA 150
mg retard kemény kapszula
150 mg venlafaxinnak megfelelő venlafaxin-hidrokloridot tartalmaz
retard kemény kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyagok:_
Legfeljebb 185,38 mg szacharózt, valamint 0,0183 mg Sunset yellow FCF
(E110) színezéket tartalmaz
retard kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
Venlafaxin STADA 37,5
mg retard kemény kapszula
Narancsszínű felsőrészű és átlátszó alsórészű. 3-as
méretű kapszulába töltött fehér vagy csaknem fehér
granulátum.
Venlafaxin STADA 75
mg retard kemény kapszula
Sárga felsőrészű és átlátszó alsórészű, 1-es méretű
kapszulába töltött fehér vagy csaknem fehér
granulátum.
Venlafaxin STADA 150
mg retard kemény kapszula
Okkersárga felsőrészű és átlátszó alsórészű, 0-ás méretű
kapszulába töltött fehér vagy csaknem fehér
granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Major depressziós epizódok ismételt előfordulásának
megelőzése.
OGYÉI/48862/2020
OGYÉI/48868/2020
OGYÉI/48870/2020
2
A generalizált szorongásos betegség kezelés