VENOFER Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Fer (Sucrose ferrique)

Available from:

AMERICAN REGENT, INC

ATC code:

B03AC

INN (International Name):

IRON, PARENTERAL PREPARATIONS

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Fer (Sucrose ferrique) 20MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

5ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

IRON PREPARATIONS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108536014; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2001-04-17

Summary of Product characteristics

_Pr_
_VENOFER_
_®_
_ Fer-saccharose injectable _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
VENOFER®
Fer-saccharose injectable
Solution, fer élémentaire à 20 mg/ml (sous forme de
fer-saccharose),
Utilisation intraveineuse
USP
Fer, préparations parentérales
AMERICAN REGENT, INC.
5 Ramsey Road
Shirley, New York É.-U. 11967
www.americanregent.com
Date d’approbation initiale :
5 avril 2001
Date de révision :
14 février 2023
Importé par :
Fresenius Medical Care Canada Inc.
Richmond Hill (Ontario) L4B 4W6
Numéro de contrôle de la présentation : 263718
_Pr_
_VENOFER_
_®_
_ Fer-saccharose injectable _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
02/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1 Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1 Considérations posologiques
..........