Vetaflunix 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Flunixin meglumine

Available from:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

ATC code:

QM01AG90

INN (International Name):

Flunixini megluminum

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutic group:

bydło; koń; pies; świnia

Product summary:

Okresy karencji: bydło - mleko - 36 godzin, bydło - tkanki jadalne - 7 dni, koń - tkanki jadalne - 7 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 10 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991396480; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990896400; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990896394

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Vetaflunix, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła,
świń i psów
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fluniksyna
50 mg
(w postaci fluniksyny z megluminą
83 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Fenol
5 mg
Sodu formaldehydosulfoksylan
2,5 mg
Klarowny, brązowożółty roztwór.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia, pies
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony do stosowania jako terapia wspomagająca w
leczeniu:
Konie – stanów zapalnych i bólowych przy schorzeniach ścięgien,
mięśni i stawów, bolesnych
kulawizn przebiegających z obrzękiem, w celu łagodzenia bólów
morzyskowych, ostrych stanów
zapalnych przewodu pokarmowego, endotoksemii, wstrząsu septycznego,
zapalenia okrężnicy, chorób
układu oddechowego, stanów gorączkowych, przed lub po zabiegach
chirurgicznych, przed lub po
zabiegach okulistycznych oraz jako terapia wspomagająca w leczeniu
biegunek u źrebiąt.
Bydło – ostrych stanów zapalnych w przebiegu chorób układu
oddechowego, ostrej rozedmy płuc,
stanów bólowych związanych z porażeniem poporodowym u krów,
ostrych stanów zapalnych
gruczołu mlekowego oraz biegunki u cieląt.
Świnie - stanów zapalnych i bólowych, szczególnie przy syndromie
MMA u loch, schorzeń kończyn
(kulawki) oraz biegunek u prosiąt.
Psy – schorzeń kręgosłupa, zapalenia stawów, udaru cieplnego,
biegunki, wstrząsu septycznego,
zapalenia gałki ocznej, przed i po zabiegach chirurgicznych, przed
lub po zabiegach okulistycznych,
jako terapia wspomagająca w leczeniu infekcji parwowirusowych,
bolesnych stanów spastycznych
jelit oraz stanów gorączkowych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów.
3
Nie podawać jednocześnie lub w czasie krótszym niż 24 godziny od
podania innych

Summary of Product characteristics

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Vetaflunix, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła,
świń i psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fluniksyna
50 mg
(w postaci fluniksyny z megluminą
83 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Fenol
5 mg
Sodu formaldehydosulfoksylan
2,5 mg
Disodu edetynian
Monoetanoloamina
Glikol propylenowy
Kwas solny 10% (do ustalenia pH)
Woda do wstrzykiwań
Klarowny, brązowożółty roztwór.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia, pies
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony do stosowania jako terapia wspomagająca w
leczeniu:
Konie – stanów zapalnych i bólowych przy schorzeniach ścięgien,
mięśni i stawów, bolesnych
kulawizn przebiegających z obrzękiem, w celu łagodzenia bólów
morzyskowych, ostrych stanów
zapalnych przewodu pokarmowego, endotoksemii, wstrząsu septycznego,
zapalenia okrężnicy, chorób
układu oddechowego, stanów gorączkowych, przed lub po zabiegach
chirurgicznych, przed lub po
zabiegach okulistycznych oraz jako terapia wspomagająca w leczeniu
biegunek u źrebiąt.
Bydło – ostrych stanów zapalnych w przebiegu chorób układu
oddechowego, ostrej rozedmy płuc,
stanów bólowych związanych z porażeniem poporodowym u krów,
ostrych stanów zapalnych
gruczołu mlekowego oraz biegunki u cieląt.
Świnie - stanów zapalnych i bólowych, szczególnie przy syndromie
MMA u loch, schorzeń kończyn
(kulawki) oraz biegunek u prosiąt.
Psy – schorzeń kręgosłupa, zapalenia stawów, udaru cieplnego,
biegunki, wstrząsu septycznego,
zapalenia gałki ocznej, przed i po zabiegach chirurgicznych, przed
lub po zabiegach okulistycznych,
jako t