Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VILDAGLIPTINA
LABORATORIOS ALTER S.A.
A10BH02
VILDAGLIPTIN
50 mg
COMPRIMIDO
VILDAGLIPTINA 50 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos; 28 comprimidos
con receta
Vildagliptina
VILDAGLIPTINA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56491000140101; VILDAGLIPTINA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56481000140104
Autorizado
2021-03-21
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VILDAGLIPTINA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vildagliptina Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina Alter 3. Cómo tomar Vildagliptina Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vildagliptina Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de este medicamento, vildagliptina, pertenece a un grupo de medicamentos llamados “antidiabéticos orales”. Vildagliptina se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2 cuando la diabetes no puede controlarse únicamente por la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre. Su médico le recetará vildagliptina solo o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos que ya esté tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para controlar la diabetes. La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente insulina o si la insulina producida no funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo produce demasiado glucagón. La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción de azúcar por el hígado y hace que aumenten los niveles de azúcar en sangre. Read the complete document
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vildagliptina Alter 50 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 46,10 mg de lactosa (anhidra). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco, redondos, planos, con bordes biselados, marcados con “L” en una cara y lisos en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Vildagliptina está indicada como un adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: - como monoterapia en pacientes para los que el uso de metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia. - en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, cuando éstos no proporcionen un control glucémico adecuado (ver secciones 4.4, 4.5 y 5.1 para conocer los datos disponibles sobre diferentes combinaciones). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Cuando se utiliza en monoterapia, en combinación con una tiazolidinediona, la dosis diaria recomendada de vildagliptina es de 100 mg, dividida en 50 mg por la mañana y 50 mg por la noche. Cuando se utiliza en combinación dual con una sulfonilurea, la dosis recomendada de vildagliptina es de 50 mg una vez al día administrada por la mañana. Con este tratamiento de combinación, la administración de 100 mg de vildagliptina una vez al día no fue más efectiva que la administración de 50 mg de vildagliptina una vez al día. Cuando se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser necesaria una dosis menor de la sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia. No se recomiendan dosis superiores a 100 mg. Si se omite una dosis de vildagliptina, el paciente deberá tomarla tan pronto se acuerde. Una dosis doble no deberá tomarse el mismo día. 2 de 16 No se dispone de datos de seguridad y e Read the complete document