VISANNETTE 2MG TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

DIENOGEST

Available from:

BAYER HELLAS ABEE (0000003396) 18-20 SOROU STREET, MAROUSI, ATHENS, 151 25

ATC code:

G03DB08

INN (International Name):

DIENOGEST

Dosage:

2MG

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

DIENOGEST (0065928587) 2MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

DIENOGEST

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1569/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTERS (28M031801) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 84 TABS IN BLISTERS (28M031802) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 168 TABS IN BLISTERS (28M031803) 168 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Visannette
®
2 mg δισκία
Διενογέστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Visannette
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Visannette
®
3.
Πώς να πάρετε το Visannette
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Visannette
®
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VISANNETTE
®
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Τ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Visannette
®
2 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg διενογέστης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο
περιέχει 62,8 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα
δισκία με λοξοτομημένη άκρη, με τη
χαραγμένη ένδειξη “B” στη
μία πλευρά και διάμετρο 7 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία της ενδομητρίωσης.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης:
Από του στόματος χρήση.
Δοσολογία
Η δοσολογία του Visannette
®
είναι ένα δισκίο ημερησίως χωρίς
διακοπή, λαμβανόμενο κατά προτίμηση
την
ίδια ώρα κάθε ημέρα με λίγο υγρό, εάν
απαιτείται. Το δισκίο μπορεί να ληφθεί
με ή χωρίς τροφή.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται
συνεχόμενα ανεξάρτητα από την κολπική
αιμορραγία. Όταν τελειώσει μία
συσκευασία, η επόμενη πρέπει να
ξεκινήσει χωρίς διακοπή.
Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει
οποιαδήποτε ημέρα του
εμμηνορρυσιακού κύκλου.
Οποιαδήποτε ορμονική αντισυλληπτική
θεραπεία πρέπει να διακοπεί πριν α�