Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
all-rac-alfa-tokoferol ; all-rac-fytomenadion; ergokalciferol; retinolpalmitat
Pharmachim AB
B05XC
all-rac-alfa-tokoferol ; all-rac-fytomenadion; ergokalciferol; retinolpalmitat
Koncentrat till infusionsvätska, emulsion
sojaolja, raffinerad Hjälpämne; all-rac-fytomenadion 15 mikrog Aktiv substans; retinolpalmitat 194,1 mikrog Aktiv substans; all-rac-alfa-tokoferol 0,91 mg Aktiv substans; ergokalciferol 0,5 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Vitaminer
Avregistrerad
2014-07-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VITALIPID ADULT KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION all-rac-alfa-tokoferol, vitamin A, fytomenadion, ergokalciferol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Vitalipid Adult är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vitalipid Adult 3. Hur du använder Vitalipid Adult 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vitalipid Adult ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VITALIPID ADULT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vitalipid Adult är steril olja-i-vatten emulsion som innehåller fettlösliga vitaminer; all- _rac_ -alfa- tokoferol (vitamin E), vitamin A, fytomenadion (vitamin K) och ergokalciferol (vitamin D). Vitalipid Adult är avsett för patienter som får intravenös näring (som dropp i en ven) för att tillgodose det dagliga behovet av vitamin A, K, D och E. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VITALIPID ADULT ANVÄND INTE VITALIPID ADULT - om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du är allergisk mot jordnötter eller soja. Vitalipid Adult innehåller sojaolja (renad sojaolja kan innehålla jordnötsprotein), - om du är allergisk mot ägg, - i höga doser under graviditeten, - om du är ett barn yngre än 11 år gammal, - om du har fått för mycket vitaminer, - om du har för mycket kalcium i blodet eller urinen, - om du använder vitamin A eller läkemedel som kallas retinoider (se "Andra läkemedel och Vitalipid Adult" nedan). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala om för din lä Read the complete document
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vitalipid Adult koncentrat till infusionsvätska, emulsion 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: 10 ml innehåller: all- _rac_ -alfa-Tokoferol (Vitamin E) 910 mikrog (1 IE) 9100 mikrog (10 IE) Retinolpalmitat motsvarande retinol (vitamin A) 99 mikrog (330 IE) 990 mikrog (3300 IE) Fytomenadion (Vitamin K 1 ) 15 mikrog 150 mikrog Ergokalciferol (Vitamin D 2 ) 0,5 mikrog (20 IE) 5 mikrog (200 IE) Hjälpämne med känd effekt: Sojaolja. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, emulsion Mjölkliknande, vit, steril olja-i-vatten emulsion med pH ca 8 och osmolalitet ca 300 mOsm/kg vatten. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tillskott av de fettlösliga vitaminerna A, D, E och K vid intravenös nutrition. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och barn över 11 år_ 10 ml (en ampull) per dag. _Äldre_ Doseringen behöver inte nödvändigtvis justeras enbart pga ålder. Läkare bör dock vara medvetna om en ökad risk för förhållanden som kan påverka doseringen i denna population, t.ex. multisjukdom, polyfarmaci, undernäring, nedsatt metabolism och särskilt lever-, njur- och hjärtsjukdomar (se avsnitt 4.4) som kan medföra en minskning av dosering eller frekvens. _Nedsatt leverfunktion _ Individualiserat vitamintillskott bör övervägas för att upprätthålla tillräckliga vitaminnivåer och för att förhindra vitamintoxicitet (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Intravenös administrering efter aseptisk utspädning. Ska inte ges outspädd. Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva substanserna, ägg, soja, jordnötsprotein eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Renad sojaolja kan innehålla jordnötsprotein. Korsallergi mellan sojaolja och jordnötter förekommer. Under graviditet är vitamin A doser högre än 8000 IE/dag (motsvarande 2 Read the complete document