VitE1 Weichkapsel

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

RRR-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)

Available from:

Dr. Rath Health Programs B.V.

INN (International Name):

RRR-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Weichkapsel

Composition:

RRR-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) 300.mg

Authorization status:

gültig

Patient Information leaflet

Textentwurf
VITE1 
Zul.-Nr.: 40907.00.00
PAL (Packungsbeilage) 

Stand: Februar 2004
Seite - 1 -
BASIS-MUSTERTEXT: 
Stand: 01.07.2003
Nr.: RRR-alpha-Tocopherol_oral_pal-2003-07-01_004
PA 
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCC 
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFOR 
MATION
SORGFÄLTIG  DURCH,  DENN  SIE  ENTHÄLT  WICHTIGE  IN 
FORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses  Arzneimittel  ist  auch  ohne  ärztliche  Verschrei 
bung
er 
hältlich.  Um  einen  bestmöglichen  Behandlungser 
folg  zu
erzie 
len,  muss  VitE1  jedoch  vorschriftsmäßig  an 
gewendet
werden.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möch 
ten
Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor 
matio-
nen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, müssen Sie
einen Arzt aufsuchen.
1.
Was ist VitE1 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von VitE1 beachten?
3.
Wie ist VitE1 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VitE1 aufzubewahren?
PE
VITE1
PF Wirkstoff:  RRR-alpha-Tocopherolacetat
PG   
Der 
arzneilich 
wirksame 
Bestandteil 
ist
RRR-alpha-Tocophe-rolacetat
1  Kapsel  enthält  300  mg  RRR-alpha-Tocopherolacetat  (ent-
sprechend 273 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent).
Hinweis
RRR-alpha-Tocopherolacetat  gehört  zu  den  Stoffen,  die  zu-
sammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser
P4 
VitE1  ist  in  Packungen  mit  20,  50  und  100  Kapseln  erhält-
lich.
Textentwurf
VITE1 
Zul.-Nr.: 40907.00.00
PAL (Packungsbeilage) 

Stand: Februar 2004
Seite - 2 -
PC1 1.
WAS IST VITE1 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI  1.1 
VitE1 ist ein Vitaminpr

Summary of Product characteristics

Textentwurf
VITE1
Zul.-Nr.: 40907.00.00
SPC (Fachinformation)
Stand: Februar 2004
Basis-Mustertext: 
Stand: 01.07.2003
Nr.: RRR-alpha-Tocopherol_oral_spcde-2003-07-01_004
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen 
Anga

 ben

FC
FACHINFORMATION
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
VITE1
FE
Wirkstoff:
RRR-alpha-Tocopherolacetat
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
apothekenpflichtig 
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Vitamine
FJ
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile 
1 Kapsel  VitE1 enthält 300 mg RRR-alpha-Tocopherolace-
tat   (entsprechend   273   mg   RRR-alpha-Tocopherol-Äquiva-
lent).
Hinweis
RRR-alpha-Tocopherolacetat   gehört   zu   den   Stoffen,   die 
zusammenfassend   als   "Vitamin   E"   bezeichnet   werden   (s. 
Ziffer 13.1 "Pharmakologische Eigenschaften").
FK
3.3
Sonstige Bestandteile
Seite - 1 -
Textentwurf
VITE1
Zul.-Nr.: 40907.00.00
SPC (Fachinformation)
Stand: Februar 2004
Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser
FM
4.
Anwendungsgebiete
Therapie eines Vitamin E-Mangels 
VitE1   ist   nicht   geeignet   zur   Therapie   von   Vitamin   E-
Mangelzuständen,   die   mit   einer   gestörten   intestinalen 
Resorption   einhergehen.   In   diesen   Fällen   stehen   paren-
terale Zubereitungen zur Verfügung.
FN
5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber RRR-alpha-Tocopherolace-
tat oder einen der sonstigen Bestandteile von VitE1.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 
in der Schwangerschaft 13 mg.
RRR-alpha-Tocopherolacetat passiert die Plazenta. Bis-
herige   Erfahrungen   am   Menschen   haben   keine   nachteili-
gen Effekte für den Fetus durch höhere Dosen von Vita-
min E erkennen lassen.
Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 
in   der   Stillzeit   17