VULKETAN VET 2.5 MG/G GEL FOR HORSES

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

KETANSERIN TARTRATE

Available from:

Janssen Pharmaceutica NV

ATC code:

QD03AX90

Dosage:

2.5 mg/g

Pharmaceutical form:

Gel

Therapeutic group:

Miscellaneous

Therapeutic area:

Equine - Food

Authorization date:

2011-08-19

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Vulketan vet 2.5 mg/g gel for horses.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
EACH G OF GEL CONTAINS:
ACTIVE SUBSTANCE:
Ketanserin tartrate
(equivalent to 2.5 mg ketanserin)
3.45 mg
EXCIPIENT(S):
Methyl parahydroxybenzoate (E218)
1.35 mg
Propyl parahydroxybenzoate (E216)
0.15 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gel.
Clear transparent sterile gel.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horses.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In horses:
•
To encourage wound healing
•
Prevention of the formation of hyper-granulation tissue
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use for deep (e.g. penetrating or puncture wounds) or infected wounds, or immediately following surgery.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
For cutaneous use only.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/08/2011_
_CRN 7008362_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
- In view of its stimulating effect on microcirculation the product should not be applied on fresh wounds until
bleeding has stopped.
- If exuberant granulation tissue has already developed in older wounds, it should be surgically removed before
treatment is started.
- Stabled horses with leg wounds may develop oedema so they should be allowed some outside exercise during
treatment.
- In order to facilitate twice daily treatment it is not recommended to bandage the wounds when being treated
with the product.
- Wash the wound with clear warm water prior to each treatment to remove the film of gel which forms over the
wound.
- Remove any sequestors or necrotic tissue from the wound