WOODWARDS GRIPE WATER ALCOHOL FREE

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

SODIUM BICARBONATE DILL SEED OIL TERPENELESS

Available from:

Seton Products Ltd

Dosage:

0.69mg/5ml %v/v

Authorization date:

1998-04-03

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Woodward’s Gripe Water Oral Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Sodium Hydrogen Carbonate
52.5
mg/5ml
Terpeneless Dill Seed Oil
0.69
mg/5ml
For excipients, see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution.
A clear, colourless to very pale straw liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the symptomatic relief of distress associated with wind in infants up to one year old.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral use.
Adults and the elderly: not applicable
Children:
1-6 months old: one 5ml spoonful
6-12 months old: two 5ml spoonfuls
Under one month old: not to be used
These doses may be given during or after each feed or up to six times in 24 hours.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Should not be used where impaired kidney function or hypersensitivity to hydroxybenzoates exists.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
If symptoms persist, medical advice should be sought.
Keep all medicines out of the reach of children.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose
malabsorption or sucrose-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None known.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 20/10/2007_
_CRN 2042535_
_page number: 1_
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
Not applicable.
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
Not applicable.
4.8 UNDESIRABLE EFFECTS
None known.
4.9 OVERDOSE
Symptoms following overdose are rare and are generally due to the effects of sodium bicarbonate. These may include
diarrhoea, metabolic alkalosis and hypernatraemia. In the event of severe o