Yaz 0.02 mg - 3 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Drospirénone 3 mg (comprimé rose clair); Ethinylestradiol 0,02 mg (comprimé rose clair); Placébo (comprimé blanc)

Available from:

Bayer SA-NV

ATC code:

G03AA12

INN (International Name):

Drospirenone; Ethinylestradiol; Placebo

Dosage:

0.02 mg - 3 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé pelliculé

Composition:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg; Placébo

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Product summary:

CTI code: 321386-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001472 - Code CNK: 2677417 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321386-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001496 - Code CNK: 2677425 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321386-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001489 - Code CNK: 2551877 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321386-01 - Taille de l'emballage: 24 + 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2008-08-11

Patient Information leaflet

Notice
1/18
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
YAZ 0,02 MG/3_ _MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
éthinylestradiol/drospirénone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
-
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.
-
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.
-
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Yaz et dans quels cas est-il utilisé ?
..........................................................................
2
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yaz ?
...................................................
2
N’utilisez jamais Yaz
.......................................................................................................................................2
Avertissements et précautions
.........................................................................................

Summary of Product characteristics

Résumé des caracteristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Yaz 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
24 comprimés pelliculés rose pâle:
Chaque comprimé pelliculé contient 0,020 mg d’éthinylestradiol
(sous forme de betadex clathrate) et 3
mg de drospirénone.
Excipient à effet notoire: lactose 46 mg (sous forme de lactose
monohydraté 48,18 mg)
4 comprimés pelliculés placebos (inactifs) blancs :
Le comprimé ne contient pas de substances actives.
Excipient à effet notoire: lactose 22 mg (sous forme de lactose
monohydraté 23,21 mg)
Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Les comprimés actifs sont des comprimés rose pâle, ronds, à faces
convexes, avec les lettres « DS »
marquées dans un hexagone régulier sur l’une des faces.
Les comprimés placebo sont des comprimé blanc, ronds, à faces
convexes, avec les lettres « DP »
marquées dans un hexagone régulier sur l’une des faces.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Yaz doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Yaz en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_VOIE D’ADMINISTRATION_ : voie orale
_POSOLOGIE_
MODE D'UTILISATION DE YAZ
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la
même heure, éventuellement avec un peu
de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. La prise
des comprimés doit se faire de façon
continue. Prendre un comprimé chaque jour pendant 28 jours
consécutifs. Commencer la plaquette
suivante le jour suivant la prise du dernier comprimé de la plaquette
précédente. Une hémorragie de
Résumé des caracteristiques du produit
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privation débute généralement 2 ou 3 jours a