Yesan

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

TIMOLOL MALEATE

Available from:

Rafarm S.A. 12, Korinthou Str., 15451 Neo Psihiko, Athens, Greece

ATC code:

S01ED01

INN (International Name):

TIMOLOL MALEATE 4 % (W/V)

Pharmaceutical form:

EYE DROPS, SOLUTION

Composition:

TIMOLOL MALEATE 4 % (W/V)

Prescription type:

POM

Therapeutic area:

OPHTHALMOLOGICALS

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2006-08-11

Patient Information leaflet

PATIENT INFORMATION LEAFLET 

YESAN EYE DROPS 0.5 % 

YESAN 5.0 mg/ml (as timolol maleate 6.8mg/ml) 

PLEASE READ THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TO TAKE YOUR MEDICINE. 
Keep this leaflet. You may need to read it again. If you have any further questions, please ask 
your  doctor  or  pharmacist.  This  medicine  has  been  prescribed  for  you.  Do  not  pass it  on  to 
others.  It  may  harm  them,  even  if  their  symptoms  are  the  same  as  yours.  If  any  of  the  side 
effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your 
doctor or pharmacist. 
This medicine will be called YESAN in this leaflet. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What YESAN is and what is it used for 
2. Before you use YESAN 
3. How to use YESAN 
4. Possible side effects 
5. How to store YESAN 
6. Further information 

1. WHAT YESAN IS AND WHAT IS IT USED FOR 
The active ingredient timolol belongs to a group of medicines called beta-blockers. 
YESAN is used to treat raised pressure of eye (intraocular pressure) which occurs in various 
conditions including glaucoma and ocular hypertension. 

2. BEFORE YOU USE YESAN 
DO NOT USE: 
•

if  you  are  allergic  (hypersensitive)  to  timolol  maleate  or  beta-blockers  or  to  any  other 
ingredient of this medicine (see section 6. for more details). 
•

if you have now or have had in past respiratory problems such as asthma, severe chronic 
obstructive  bronchitis  (severe  lung  disease  which  may  cause  wheeziness,  difficulty  in 
breathing and/or long-standing cough). 
•

if  you have a slow heart beat, heart failure or disorders of heart rhythm (irregular heart 
beats) 

TAKE SPECIAL CARE WITH

Summary of Product characteristics

Page 1 of 10

1.

NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
YESAN Eye drops 0.5% 

2.

QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Active Ingredient 
Timolol 5.0 mg/ml (as Timolol maleate 6.8 mg/ml) 

3.

PHARMACEUTICAL FORM 
Eye drops, solution 

4.

CLINICAL PARTICULARS  

4.1  THERAPEUTIC INDICATIONS 
Reduction of elevated intraocular pressure in conditions such as: 
- Ocular hypertension; 
- Chronic open-angle glaucoma (including aphakic patients); 
- Some cases of secondary glaucoma 

4.2

POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
Adults and children over 12 years: recommended therapy is one drop of YESAN 0.5% Eye Drops 
in the affected eye(s) twice a day.  

Elderly: Dosage need not be modified for the elderly as there has been wide experience with the use 
of YESAN Eye Drops 0.5% in elderly patients.  

When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids for 2 minutes, the systemic absorption is 
reduced. This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity.  

Intraocular pressure should be reassessed approximately four weeks after starting treatment because 
response to YESAN Eye Drops 0.5% may take a few weeks to stabilise. Provided that intraocular 
pressure  is  maintained  at  satisfactory  levels,  many  patients  can  then  be  placed  on  once  daily 
therapy.  

If necessary, concomitant treatment with miotics, epinephrine and/or carbonic anhydrase inhibitors 
can be instituted. In order to prevent the active substance(s) from being washed out when additional 
ophthalmic  medication  is  used,  an  interval  of  at  least  10  minutes  between  each  application  is 
recommended. The use of two topical beta-adrenergic agents is not recommended.  

Transfer  from