Z-Itch 40mg/ml Pour-on Solution

Country: Ireland

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

permethrin 0 mg

Available from:

Floris Veterinaire Produkten BV

ATC code:

QP53AC04

Pharmaceutical form:

Pour-on solution

Therapeutic group:

permethrin

Therapeutic area:

Horses Non Food, Horses Other

Authorization date:

2013-03-20

Summary of Product characteristics

Revised:  August 2013 
AN: 00620/2012 
Page  1 of  4

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Z-Itch 
40 mg/ml  Pour-on  Solution 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

Active substance: 
Permethrin  (80:20) technical 
40.0 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Pour-on  solution. 
A clear,  colourless  to pale yellow,  non-aqueous  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Horses and donkeys. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the  control  of the  biting insect _Culicoides_ spp.  This product  may  be used as an aid in 
the  control  of sweet itch   

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not  administer to horses and donkeys  intended  for human  consumption. 
Do not  treat the  saddle area.  

4.4 
SPECIAL WARNINGS 

Sweet itch is believed to be caused by  hypersensitivity  to the bites of flying  insects e.g. 
_Culicoides _species.  In  addition to treatment,  other measures  should  be taken  to reduce 
exposure  to such  insects  where  practicable.  It  may be appropriate for owners  to seek 
veterinary  advice on  management  of horses  with  sweet itch.   It  is also recommended  that

owners  seek veterinary  advice in severe cases of sweet itch  and in cases of sweet itch 
which  do not respond  to treatment. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

I)  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

For external  use only. 
The  product  must  not  be applied forward  of the ears. 
Revised:  August 2013 
AN: 00620/2012 
Page  2 of  4

Take care to avoid eye contact. 
In  case of accidental splashi