ZAOFER EF.TAB 695MG (80.5 mgFe++)/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

FERROUS GLUCONATE

Available from:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

ATC code:

B03AA03

INN (International Name):

FERROUS GLUCONATE

Dosage:

695MG (80.5 mgFe++)/TAB

Pharmaceutical form:

EF.TAB (ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

FERROUS GLUCONATE 695MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

FERROUS GLUCONATE

Product summary:

Αρ. άδειας: 86224/1-10-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802988602010 BTx1 (TUBx10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802988602027 BTx1 (TUBx20) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802988602034 BTx3 (TUBx10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802988602041 BTx3 (TUBx20) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802988602058 BTx2 (TUBx20) 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802988602065 BTx1 (TUBx30) 30TM Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZAOFER
® ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ ΔΙΣΚΊΑ
695MG (80,5MG FE
++
)/TAB
ΣΊΔΗΡΟΣ ΓΛΥΚΟΝΙΚΌΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το
φάρμακο σας προκάλεσε κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια μιλήστε με το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το ZAOFER
®
αναβράζοντα δισκία και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το ZAOFER
®
αναβράζοντα δισκία
3.
Πώς να πάρετε το ZAOFER
®
αναβράζοντα δισκία
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ZAOFER
®
αναβράζοντα δισκία
6.
Περιεχόμενο της

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZAOFER
®
αναβράζοντα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 695 mg
Ferrous Gluconate που ισοδυναμούν με 80,5 mg
στοιχειακού σιδήρου (Fe
++
).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Ασπαρτάμη,
Νάτριο (16,82 mmol ή 387 mg /δόση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζον δισκίο.
Εμφάνιση: Κυλινδρικά δισκία, με χρώμα
κιτρινωπό γκρι - γκριζωπό κίτρινο
–πράσινο (ελιάς)
λευκό μαρμάρου.
Διάλυμα: Σχεδόν διαυγές έως οπαλίζον,
κίτρινο ή πρασινοκίτρινο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία και προφύλαξη της αναιμίας
που οφείλεται σε έλλειψη σιδήρου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι:_
Εκτός αν άλλως συνιστάται με ιατρική
συνταγή:
1 - 3 αναβράζοντα δισκία / ημέρα
διαλυμένα σε νερό ½ ώρα πριν από τα
γεύματα, σύμφωνα με
τη
σοβαρότητα
της
αναιμίας
(όπως
αξιολογείται
από
τις
εξετάσεις
αίματος
που
πραγματοποιούνται πριν και 2 ή 3 φορές
την εβδομάδα μετά την έναρξη της
θεραπείας). O
κύκλος θεραπείας αντιστοιχεί σε 80-240 mg
στοιχειακού σιδήρου ανά ημέρα.
Ένα