ZARELIS

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Venlafaxina

Available from:

ITALFARMACO S.P.A.

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

Venlafaxine

Units in package:

" 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; " 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 10

Class:

M

Therapeutic area:

Venlafaxina

Product summary:

038316333 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316562 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316446 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316055 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316257 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316081 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316117 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316194 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316182 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316295 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316271 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 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038316220 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316319 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316232 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316511 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316598 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316586 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316434 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316206 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316079 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316535 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316749 - 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316802 - 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038316360 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316461 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316523 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316485 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316396 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316788 - 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316550 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316776 - 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316713 - 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316687 - 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316600 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316384 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316358 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316636 - 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316612 - 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316699 - 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316764 - 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316737 - 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316752 - 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316283 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316042 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316321 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316131 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316129 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316016 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316410 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316840 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316927 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316853 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316941 - 37,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 106 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316814 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316826 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316903 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316939 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 106 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316954 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 106 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316877 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316889 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316891 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316966 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 106 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038316838 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316865 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 038316915 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Zarelis 37,5 mg Compressa a rilascio prolungato
Zarelis 75 mg Compressa a rilascio prolungato
Zarelis 150 mg Compressa a rilascio prolungato
Zarelis 225 mg Compressa a rilascio prolungato
Venlafaxina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Zarelis e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zarelis
3.
Come prendere Zarelis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zarelis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZARELIS E A COSA SERVE
Zarelis contiene il principio attivo venlafaxina
Zarelis è un antidepressivo appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati inibitori della
ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Questo
gruppo di medicinali è utilizzato
per il trattamento della depressione e di altre condizioni, come i
disturbi ansiosi. Si ritiene che le
persone che sono depresse e/o ansiose abbiano livelli più bassi di
serotonina e noradrenalina nel
cervello. Non si conosce pienamente il modo in cui gli antidepressivi
agiscono, tuttavia essi possono
essere d’aiuto innalzando i livelli di serotonina e noradrenalina
nel cervello.
Zarelis è un trattamento per adulti affetti da depressione. Zarelis
è anche un trattamento per adulti
con i seguenti disturbi ansiosi: disturbo d’ansia generalizzato,
disturbo d’ansia sociale (paura di o
tendenza ad evitare situazioni sociali) e disturbo da panico (attacchi
d

Summary of Product characteristics

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zarelis 37,5 mg Compressa a rilascio prolungato
Zarelis 75 mg Compressa a rilascio prolungato
Zarelis 150 mg Compressa a rilascio prolungato
Zarelis 225 mg Compressa a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zarelis 37,5 mg compresse a rilascio prolungato
Una compressa a rilascio prolungato contiene 37,5 mg di venlafaxina
(come cloridrato)
Zarelis 75 mg compresse a rilascio prolungato
Una compressa a rilascio prolungato contiene 75 mg di venlafaxina
(come cloridrato)
Zarelis 150 mg compresse a rilascio prolungato
Una compressa a rilascio prolungato contiene 150 mg di venlafaxina
(come cloridrato)
Zarelis 225 mg compresse a rilascio prolungato
Una compressa a rilascio prolungato contiene 225 mg di venlafaxina
(come cloridrato)
Eccipiente con effetto noto: lattosio 3,0 / 3,4 / 5,7 / 6,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
37,5 mg compresse a rilascio prolungato: compresse rotonde,
biconvesse, bianche del diametro di 7
mm
75 mg compresse a rilascio prolungato: compresse rotonde, biconvesse,
bianche del diametro di 7,5
mm
150 mg compresse a rilascio prolungato: compresse rotonde, biconvesse,
bianche del diametro di
9,5 mm
225 mg compresse a rilascio prolungato: compresse rotonde, biconvesse,
bianche del diametro di 11
mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli episodi di depressione maggiore.
Prevenzione delle recidive degli episodi di depressione maggiore.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale.
Trattamento del disturbo da panico, con o senza agorafobia.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2023
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