ZESTRIL Tablets 5 Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

LISINOPRIL DIHYDRATE

Available from:

Profind Wholesale Ltd.

Dosage:

5 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Authorization date:

2009-05-28

Summary of Product characteristics

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF PLACING ON THE MARKET) REGULATIONS, 2007, AS AMENDED
PPA1500/018/001
Case No: 2083742
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
PROFIND WHOLESALE LTD.
UNIT 625, KILSHANE AVENUE, NORTHWEST BUSINESS PARK, DUBLIN 15, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
ZESTRIL 5MG TABLETS
the particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as may be specified in
the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 28/07/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/07/2010_
_CRN 2083742_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zestril 5mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Lisinopril dihydrate equivalent to 5mg anhydrous lisinopril
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
_Product imported from _the UK:
Pink, round, biconvex tablets marked with a heart shape and 5 on one side a break bar on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
HYPERTENSION
Treatment of hypertension.
HEART FAILURE
Treatment of symptomatic heart failure.
ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION
Short-term (6 weeks) treatment of haemodynamically stable patients within 24 hours of an acute myocardial infarction.
RE