Zinkorot 25 mg Zn2+ Tabletki

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Zincum

Available from:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC code:

A12CB

INN (International Name):

Zinci orotas dihydricus

Dosage:

25 mg Zn2+

Pharmaceutical form:

Tabletki

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991028879; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991028855; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991028862

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZINKOROT
25 mg Zn
2+
, tabletki
_(Zinci orotas dihydricus) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta, według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Zinkorot i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zinkorot.
3.
Jak stosować lek Zinkorot.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Zinkorot.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK ZINKOROT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zinkorot jest lekiem uzupełniającym cynk, stosowanym w niedoborze
tego pierwiastka w organizmie,
jeśli nie można uzupełnić go zwykłym odżywianiem.
Cynk odgrywa ważną rolę w następujących układach i procesach
fizjologicznych:

układ odpornościowy;

zachowanie integralności skóry;

gojenie ran;

odczuwanie smaku i zapachu;

czynność tarczycy;

procesy wzrostu i rozwoju;

dojrzewanie jąder;

czynność układu nerwowego;

działanie insuliny (hormon regulujacy metabolizm glukozy).
Cynk wpływa na rozwój i fizjologię mózgu, dlatego niedobór lub
nadmiar cynku
powodują zaburzenia rozwoju ośrodkowego układu nerwowego, zmiany w
zachowaniu i
choroby neurologiczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZINKOROT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZINKOROT
-
jeśli pacjent ma uczulenie na orotonia

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zinkorot, 25 mg Zn
2+
, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 25 mg cynku
_(Zn_
_2+_
_) _
w postaci cynku orotonianu dwuwodnego
_(Zinci orotas _
_dihydricus)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała płaska tabletka z zaokrąglonymi krawędziami i linią
podziału po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niedoboru cynku, jeśli nie da się go wyrównać zwykłym
odżywianiem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież (12-17 lat)
Zalecana dawka wynosi 12,5 do 25 mg cynku (= ½ - 1 tabletki produktu
leczniczego Zinkorot) na
dobę.
Dzieci w wieku 6-11 lat
Zalecana dawka wynosi 12,5 mg cynku (= ½ tabletki produktu
leczniczego Zinkorot) na dobę.
Dzieci poniżej 6 lat nie powinny przyjmować produktu leczniczego
Zinkorot.
Dla tej grupy pacjentów bardziej właściwe może być podawanie leku
w innych postaciach
farmaceutycznych.
Sposób podawania
Tabletki należy popijać dużą ilością płynu (np. szklanką
wody). Nie przyjmować bezpośrednio przed
ani po posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przy dłuższym stosowaniu należy wykonywać diagnostyczne badania
laboratoryjne w celu
monitorowania stężenia miedzi.
2
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek
uznaje się za „wolny od
sodu”.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Środki chelatujące, np. D-penicylamina, kwas
dimerkaptopropanosiarkowy (DMPS), kwas
dimerkaptobursztynowy (DMSA) czy kwas etylenodiaminotetraoctowy
(EDTA), mogą pogarszać
wchłanianie cynku lub zwiększać jego wydalanie.
Wchłanianie cynku może pogorszyć się przy jednoczesnym
przyjmowaniu soli żelaza, miedzi i
wapnia.
Duże dawki c