ZOLMITRIPTAN SANOFI 2.5 Milligram Orodispersible Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ZOLMITRIPTAN

Available from:

Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI

INN (International Name):

ZOLMITRIPTAN

Dosage:

2.5 Milligram

Pharmaceutical form:

Orodispersible Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

Reference: 5603 1.3.1.3 - Leaflet Text - PIL - 2.5mg - 2012-12-03
0.2 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

Zolmitriptan Sanofi 2.5 mg orodispersible tablets 

Zolmitriptan 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
-  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
-  If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
-  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 
-  If you get any side effects, talk
to your doctor or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1.  What Zolmitriptan Sanofi is and what it is used for 
2.  What you need to know before you take Zolmitriptan
Sanofi  
3.  How to take Zolmitriptan Sanofi  
4.  Possible side effects 
5.  How to store Zolmitriptan Sanofi  
6.  Contents of the pack and other information 

1. WHAT ZOLMITRIPTAN SANOFI IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Zolmitriptan Sanofi contains active substance zolmitriptan and
belongs to a group of 
medicines called triptans. 

Zolmitriptan Sanofi is used to TREAT MIGRAINE
ATTACKS (headache and nausea). 

Migraine symptoms may be caused by swollen blood vessels in
the head. Zolmitriptan Sanofi 
reduces the widening of these blood vessels. This helps to
take away the headache and other 
symptoms of a migraine attack, such
as feeling or being sick (nausea or vomiting) and being 
sensitive to light and sound.  
Zolmitriptan Sanofi works only when a migraine attack
has started. It will not stop you from 
getting an attack.  

2. WHAT YOU NEED TO
KNOW BEFORE YOU TAKE ZOLMITRIPTAN S

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zolmitriptan Sanofi 2.5mg orodispersible tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each orodispersible tablet contains 2.5 mg of zolmitriptan.
Excipient with known effect: Each tablet contains also 2.5 mg of aspartame (E951).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Orodispersible tablet
White to off-white, round, flat faced beveled edge uncoated tablet of 6.4 ± 0.3 mm diameter and with ‘2.5’ debossed on
one side and plain on other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Zolmitriptan Sanofi is indicated for the acute treatment of migraine headache with or without aura.
Zolmitriptan Sanofi is not indicated for prophylaxis of migraine.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology:
The recommended dose is 2.5 mg zolmitriptan. It is advisable that Zolmitriptan Sanofi is taken as early as possible after
the onset of migraine headache but it is also effective if taken at a later stage.
If symptoms of migraine should recur within 24 hours following an initial response, a second dose may be taken. If a
second dose is required, it should not be taken within 2 hours of the initial dose. If a patient does not respond to the first
dose, it is unlikely that a second dose will be of benefit in the same attack.
If a patient does not achieve satisfactory relief with 2.5 mg zolmitriptan, for subsequent attacks doses of 5 mg
zolmitriptan could be considered.
The total daily intake should not exceed 10 mg. Not more than 2 doses should be taken in any 24 hour period.
Special populations:
_Patients aged over 65 years_
Safety and efficacy of Zolmitriptan Sanofi in patients