País: China
Idioma: chino
Fuente: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸罗匹尼罗
GLAXO SMITHKLINE,S.A.
N04BC04
Ropinirole Hydrochloride
2mg
片剂
口服
28片/盒
GLAXO WELLCOME,S.A.
商品名(英文): /; 收录类别: 进口原研药品
上市销售中
2014-02-24
核准日期: 2014 年 2 月 24 日 修订日期: 年 月 日 盐酸罗匹尼罗缓释片 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:盐酸罗匹尼罗缓释片 英文名称: Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets 汉语拼音: Yansuan Luopiniluo Huanshipian 【成份】 化学名称: 4-[2-( 二丙基氨基 ) 乙基 ]-1 , 3- 二氢 -2H- 吲哚 -2- 酮盐酸盐 化学结构式: 分子式: C 16 H 24 N 2 O · HCl 分子量: 296.84 【性状】 本品为粉红色( 2mg 规格)或浅棕色( 4mg 规格)或红色( 8mg 规格)薄膜衣片,除 去包衣后为三层片,第一层和第三层显黄色,中间层显白色。 【适应症】 本品适用于与左旋多巴联用,治疗帕金森病的症状和体征。 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时(剂末现象或 " 开关 " 波动) 【规格】 2mg , 4mg , 8mg (以 C 16 H 24 N 2 O 计) 【用法用量】 口服。 建议根据有效性和耐受性进行个体化剂量滴定。本品应于每日相近时间服用 1 次。本 品必须整片吞服,不得嚼碎、碾碎或掰开。 本品可以与食物或不与食物同服。对于某些高脂饮食的患者,可能提高生物利用度, 使 AUC 和 Cmax 加倍升高(详见【药代动力学】)。 成人 初始滴定 本品的起始剂量为第 1 周 2mg 每日 1 次;从治疗第 2 周开始将剂量上调至 4 mg 每 日 1 次。本品在 4mg 每日 1 次剂量下可能可以观察到治疗效果。 治疗方案 患者应维持在本品有效控制症状的最低剂量上。 如果在 4mg/ 日的剂量下不能有效控制或维持症状,则可以逐渐增加剂量,每次增加 日剂量 2mg ,每次增加剂量的时间间隔为一周或更长,直至达到 8mg/ 日。 如果在 8 mg/ 日的剂量下仍然不能有效控制症状或维持症状,可以继续增加剂量,每 次增加日剂量 2 - 4mg ,每次增加剂量的时间间隔为 2 周或更长。本品 Leer el documento completo