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언어: 중êµì–´
출처: CFDA (è¯ç›‘å±€ - ä¸å›½é£Ÿå“å’Œè¯ç‰©ç®¡ç†å±€)
ç›é…¸ç½—匹尼罗
GLAXO SMITHKLINE,S.A.
N04BC04
Ropinirole Hydrochloride
2mg
片剂
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28片/盒
GLAXO WELLCOME,S.A.
商å“å(英文): /; 收录类别: è¿›å£åŽŸç ”è¯å“
上市销售ä¸
2014-02-24
æ ¸å‡†æ—¥æœŸï¼š 2014 å¹´ 2 月 24 æ—¥ 修订日期: å¹´ 月 æ—¥ ç›é…¸ç½—匹尼罗缓释片 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 ã€è¯å“å称】 通用å称:ç›é…¸ç½—匹尼罗缓释片 英文å称: Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets 汉è¯æ‹¼éŸ³ï¼š Yansuan Luopiniluo Huanshipian ã€æˆä»½ã€‘ 化å¦å称: 4-[2-( 二丙基氨基 ) 乙基 ]-1 , 3- 二氢 -2H- å²å“š -2- é…®ç›é…¸ç› 化å¦ç»“æž„å¼ï¼š 分åå¼ï¼š C 16 H 24 N 2 O · HCl 分åé‡ï¼š 296.84 ã€æ€§çŠ¶ã€‘ 本å“为粉红色( 2mg è§„æ ¼ï¼‰æˆ–æµ…æ£•è‰²ï¼ˆ 4mg è§„æ ¼ï¼‰æˆ–çº¢è‰²ï¼ˆ 8mg è§„æ ¼ï¼‰è–„è†œè¡£ç‰‡ï¼Œé™¤ 去包衣åŽä¸ºä¸‰å±‚片,第一层和第三层显黄色,ä¸é—´å±‚显白色。 ã€é€‚应症】 本å“适用于与左旋多巴è”用,治疗帕金森病的症状和体å¾ã€‚ å¯ç”¨äºŽå·¦æ—‹å¤šå·´ç–—效å‡é€€æˆ–治疗效果出现åå¤æ³¢åŠ¨æ—¶ï¼ˆå‰‚末现象或 " 开关 " 波动) ã€è§„æ ¼ã€‘ 2mg , 4mg , 8mg (以 C 16 H 24 N 2 O 计) ã€ç”¨æ³•ç”¨é‡ã€‘ å£æœã€‚ å»ºè®®æ ¹æ®æœ‰æ•ˆæ€§å’Œè€å—性进行个体化剂é‡æ»´å®šã€‚本å“应于æ¯æ—¥ç›¸è¿‘时间æœç”¨ 1 次。本 å“必须整片åžæœï¼Œä¸å¾—嚼碎ã€ç¢¾ç¢Žæˆ–掰开。 本å“å¯ä»¥ä¸Žé£Ÿç‰©æˆ–ä¸ä¸Žé£Ÿç‰©åŒæœã€‚对于æŸäº›é«˜è„‚饮食的患者,å¯èƒ½æ高生物利用度, 使 AUC å’Œ Cmax åŠ å€å‡é«˜ï¼ˆè¯¦è§ã€è¯ä»£åŠ¨åŠ›å¦ã€‘)。 æˆäºº åˆå§‹æ»´å®š 本å“的起始剂é‡ä¸ºç¬¬ 1 周 2mg æ¯æ—¥ 1 次;从治疗第 2 周开始将剂é‡ä¸Šè°ƒè‡³ 4 mg æ¯ æ—¥ 1 次。本å“在 4mg æ¯æ—¥ 1 次剂é‡ä¸‹å¯èƒ½å¯ä»¥è§‚察到治疗效果。 治疗方案 患者应维æŒåœ¨æœ¬å“有效控制症状的最低剂é‡ä¸Šã€‚ 如果在 4mg/ 日的剂é‡ä¸‹ä¸èƒ½æœ‰æ•ˆæŽ§åˆ¶æˆ–ç»´æŒç—‡çŠ¶ï¼Œåˆ™å¯ä»¥é€æ¸å¢žåŠ 剂é‡ï¼Œæ¯æ¬¡å¢žåŠ æ—¥å‰‚é‡ 2mg ,æ¯æ¬¡å¢žåŠ 剂é‡çš„时间间隔为一周或更长,直至达到 8mg/ 日。 如果在 8 mg/ 日的剂é‡ä¸‹ä»ç„¶ä¸èƒ½æœ‰æ•ˆæŽ§åˆ¶ç—‡çŠ¶æˆ–ç»´æŒç—‡çŠ¶ï¼Œå¯ä»¥ç»§ç»å¢žåŠ 剂é‡ï¼Œæ¯ æ¬¡å¢žåŠ æ—¥å‰‚é‡ 2 ï¼ 4mg ,æ¯æ¬¡å¢žåŠ 剂é‡çš„时间间隔为 2 周或更长。本å“çš ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°