País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO BICARBONATO, POTASIO CLORURO, GLUCOSA ANHIDRA, SODIO CLORURO
NIKKISO BELGIUM
B05ZB91
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM BICARBONATE, POTASSIUM CHLORIDE, GLUCOSE ANHYDROUS, SODIUM CH
N/A (más de 4 PA)
SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
HEMODIÁLISIS
con receta
Hemofiltrados
ACCUSOL 35 POTASIO 4 mmol/L SOLUCION PARA HEMOFILTRACION, HEMODIALISIS Y HEMODIAFILTRACION , 2 bolsas de 5.000 ml Autorizado 16/03/2006 No Comercializado
Autorizado
2006-03-16
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACCUSOL 35 POTASIO 4 MMOL/L, SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN, HEMODIÁLISIS Y HEMODIAFILTRACIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTEMEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Accusol 35 Potasio 4 mmol/l y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que se le administre Accusol 35 Potasio 4 mmol/l 3. Cómo se le administraráAccusol 35 Potasio 4 mmol/l 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Accusol 35 Potasio 4 mmol/l 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACCUSOL 35 POTASIO 4 MMOL/L Y PARA QUÉ SE UTILIZA Accusol 35 Potasio 4 mmol/l, es una solución para hemofiltración, hemodiálisisy hemodiafiltración. Accusol 35 Potasio 4 mmol/l está indicado en pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica. Limpia la sangre de productos de desecho; corrige la acidosis o alcalinidad y los niveles anormales de sales en sangre. Como solución de reemplazo en hemodiafiltración y hemofiltración, puede ser utilizado también como aporte de sales y agua para hidratación. Las soluciones de Accusol 35 se presentan en una bolsa con dos compartimentos (bicompartimental) que no contiene PVC. Un sellado largo (sellado entre las cámaras) separa las dos cámaras. Antes de su uso, primero se deben mezclar las soluciones de las dos cámaras de Accusol 35 mediante la apertura del sellado largo (sellado entre las cámaras), seguido de la apertura del sellado corto SafetyMoon que se encuentra cerca del puerto de acceso. Accusol 35 Potasio 4 mmol/l se le dará especialmente si presenta niveles normales o bajos de potasio. Las soluciones de Accusol 35 deben ser utilizadas solamente bajo la supervisión de Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Accusol 35 Potasio 4 mmol/l Solución para hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Equivalente a la siguiente composición iónica: Los 5000 ml de la solución final son producto de la mezcla de 3750 ml de solución ‘A’ con 1250 ml de solución ‘B’. El pH de la solución final se encuentra entre 7,0 – 7,5. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. El número “35” en el nombre especifica la concentración de tampón de la solución (bicarbonato = 35 mmol/l.) COMPOSICIÓN POR 1000 ML ACCUSOL 35 CÁMARA GRANDE `A´ Cloruro de calcio dihidratado 0,343 g Cloruro de magnesio hexahidratado 0,136 g Cloruro de sodio 7,52 g Cloruro de potasio 0,398 g Glucosa monohidrato 1,47 g CÁMARA PEQUEÑA `B´ Bicarbonato sódico 13,4 g SOLUCIÓN FINAL DESPUÉS DE MEZCLADO POR 1000 ML ACCUSOL 35 Cloruro de calcio dihidratado 0,257 g Cloruro de magnesio hexahidratado 0,102 g Cloruro de sodio 6,12 g Cloruro de potasio 0,298 g Glucosa anhidra 1,0 g Bicarbonato sódico 2,94 g COMPOSICIÓN IÓNICA DE LA SOLUCIÓN FINAL POR 1000 ML ACCUSOL 35 Calcio (Ca ++ ) 1,75 mmol Magnesio (Mg ++ ) 0,5 mmol Sodio (Na + ) 140 mmol Potasio (k + ) 4 mmol Cloruro (Cl - ) 113,3 mmol Glucosa anhidra 5,55 mmol Bicarbonato (HCO 3 - ) 35 mmol OSMOLARIDAD TEÓRICA 300 MOSM/L 2 de 6 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración. Accusol 35 es una solución estéril, apirógena, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Accusol 35 está indicado en el tratamiento de insuficiencia renal aguda y crónica como solución de reemplazo en hemofiltración y hemodiafiltración y como solución de diálisis en hemodiálisis y hemodiafiltración. Accusol 35 Potasio 4 mmol/l está especialmente indicado en pacientes con hipopotasemia y normopotasemia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración. Accusol Leer el documento completo