ACECLOFENACO PHARMAGENUS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACECLOFENACO

Disponible desde:

PHARMAGENUS S.A.

Código ATC:

M01AB16

Designación común internacional (DCI):

ACECLOFENACO

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ACECLOFENACO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aceclofenaco

Resumen del producto:

ACECLOFENACO PHARMAGENUS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 19/12/2014 - ACECLOFENACO PHARMAGENUS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Revocado 19/12/2014

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Aceclofenaco PHARMAGENUS 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aceclofenaco PHARMAGENUS 100 mg y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Aceclofenaco PHARMAGENUS 100 mg
3.
Cómo tomar Aceclofenaco PHARMAGENUS 100 mg
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Aceclofenaco PHARMAGENUS 100 mg
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ACECLOFENACO PHARMAGENUS 100 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grupo farmacoterapéutico: ANALGÉSICOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO
ESTEROIDEOS SOLOS.
Aceclofenaco es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la
inflamación.
Aceclofenaco PHARMAGENUS 100 mg está indicado para el tratamiento de
procesos inflamatorios
y
dolorosos
tales
como
dolor
lumbar
(lumbalgia),
dolor
de
muelas
(odontalgia)
y
dolor
de
articulaciones
(periartritis
escapulohumeral
y
reumatismo
extrarticular).
Aceclofenaco
PHARMAGENUS 100 mg también está indicado en el tratamiento crónico
del dolor e inflamación
asociados
a
procesos
crónicos de
las
articulaciones:
artrosis,
artritis
reumatoide
y
espondilitis
anquilosante.
2. ANTES DE TOMAR ACECLOFENACO PHARMAGENUS 100 MG
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento Aceclofenaco PHARMAGENUS 100 mg más tiempo del necesario
para controlar sus
síntomas.
NO TOME ACECLOFENACO PHARMAGENUS SI:
-
Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando
el pecho a su hijo.
-
Si tiene aler

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aceclofenaco Pharmagenus 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene: 100 mg de aceclofenaco
(Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aceclofenaco Pharmagenus 100 mg comprimidos está indicado para el
tratamiento de
procesos
inflamatorios
y
dolorosos
tales
como
lumbalgia,
odontalgia,
periartritis
escapulohumeral y reumatismo extraarticular, así como para el
tratamiento crónico de la
osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Aceclofenaco Pharmagenus 100 mg comprimidos se suministran para su
administración
oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros con una cantidad
suficiente de líquido.
Al
administrar
aceclofenaco
a
voluntarios
sanos,
durante
las
comidas
o
en
ayunas,
solamente se alteró la velocidad y no el grado de absorción de
aceclofenaco, por lo que
Aceclofenaco Pharmagenus 100 mg comprimidos puede tomarse junto a
alimentos.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el
periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas
(ver sección 4.4
Advertencias y precauciones especiales de empleo).
ADULTOS
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido por
la mañana y otro por la noche.
NIÑOS
No existen datos clínicos del empleo de Aceclofenaco Pharmagenus 100
mg comprimidos
en los niños.
ANCIANOS
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes
ancianos, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, deben
adoptarse precauciones en el tratamiento de los pacientes ancianos,
que