ACECLOFENACO STADA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACECLOFENACO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

M01AB16

Designación común internacional (DCI):

ACECLOFENACO

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ACECLOFENACO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aceclofenaco

Resumen del producto:

ACECLOFENACO STADA GENERICOS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 30/03/2015 Comercializado - ACECLOFENACO STADA GENERICOS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 30/03/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-03-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACECLOFENACO STADA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se la ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aceclofenaco Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aceclofenaco Stada
3.
Cómo tomar Aceclofenaco Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aceclofenaco Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACECLOFENACO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aceclofenaco
Stada
contiene
aceclofenaco.
Este
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Aceclofenaco se utiliza para aliviar el dolor y la inflamación en
pacientes que sufren:
-
Artritis de las articulaciones (osteoartritis). Esto ocurre
normalmente en pacientes mayores de 50 años y
provoca la pérdida de cartílago y de tejido óseo al lado de la
articulación.
-
Enfermedad autoinmune que provoca inflamación crónica de las
articulaciones (artritis reumatoide)
-
Artritis
de
la
columna
vertebral
que
puede
conducir
a
la
fusión
de
las
vértebras
(espondilitis
anquilosante).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACECLOFENACO STADA
NO TOME ACECLOFENACO STADA:

si es alérgico al aceclofenaco o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

si es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico o
cualquier otro fármaco antiinflamatorios no
esteroideo (AINEs) como ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco.

si ha tomado ácido

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aceclofenaco Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
aceclofenaco.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos,
biconvexos, de 8 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aceclofenaco está indicado para el alivio del dolor e inflamación en
osteoartritis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4
Advertencias y precauciones especiales
de empleo).
_Adultos _
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas separadas de
100 mg, un comprimido por la
mañana y otro por la noche.
_Población pediátrica _
No existen datos clínicos del empleo de aceclofenaco en los niños,
por lo tanto, no se recomienda el uso en
niños.
_Población de edad avanzada _
Los pacientes ancianos, que tienen más probabilidades de presentar
alteraciones cardiovasculares y de la
función renal o hepática, así como de recibir medicación
concomitante, presentan un mayor riesgo de las
consecuencias graves de reacciones adversas. Si se considera necesario
un AINE,
deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes de edad avanzada y se
debe utilizar la dosis efectiva más
baja durante el periodo de tratamiento más corto posible. El paciente
debe ser controlado regularmente para
la hemorragia gastrointestinal durante el tratamiento con AINEs.
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes
ancianos, por lo que no se considera
necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración.
_Insuficiencia renal _
No hay pruebas